| 企業(yè)名稱 |
廣東聯(lián)康藥業(yè)有限公司 |
|||
| 生產(chǎn)地址 |
廣東省興寧市興合線葉塘段產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園 |
|||
| 藥品生產(chǎn) 許可證編號 |
粵20160513 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
|
|
| 法定代表人 |
劉偉權(quán) |
質(zhì)量負責人 |
陳敬民 |
|
| 檢查單位 |
原廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年4月9日-10日 |
|
| 事由 |
有因核查 |
|||
| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
||||
| 檢查組于2018年4月9日到達位于廣東省興寧市興合線葉塘段產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園的廣東聯(lián)康藥業(yè)有限公司，按照檢查方案對該公司泛制丸生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)及生產(chǎn)銷售情況進行核查，抽查了相關的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料，檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 已收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20180831）。 |
||||
| 發(fā)布日期 |
2018年10月22日 |
|||
