| 企業(yè)名稱 |
廣州群妍化妝品有限公司 |
企業(yè)法定代表人 |
江冠岑 |
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| 化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20170330 |
社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440101775669201W |
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| 企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
江超民 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
鄭國鋒 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣州市花都區(qū)赤坭鎮(zhèn)劍嶺大道5號 |
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| 檢查日期 |
2018年11月7日 |
檢查依據(jù) |
化妝品生產(chǎn)許可檢查要點 |
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| 檢查單位 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
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| 一、機(jī)構(gòu)和人員存在問題 企業(yè)未設(shè)立質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，未能保證企業(yè)組織架構(gòu)良好運(yùn)行；企業(yè)檢驗員不在崗，無法正常開展檢驗工作；車間主管無健康證明。 二、質(zhì)量管理存在問題 現(xiàn)場抽查“玫瑰花水面膜”（QY11740）、負(fù)離子烏鋼纖維面膜（QY11737），企業(yè)無法提供上述產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，無法進(jìn)行追溯；企業(yè)未落實檢驗管理制度，微生物檢驗用培養(yǎng)基已過期，精油產(chǎn)品未檢驗微生物指標(biāo)，企業(yè)未制定中間產(chǎn)品和成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)未能提供2018年7月份后試劑、培養(yǎng)基配制記錄及成品、中間產(chǎn)品檢驗原始記錄；質(zhì)量管理部門未能正確行使放行權(quán)；企業(yè)未按內(nèi)審制定開展內(nèi)部審核。 三、廠房與設(shè)備存在問題 車間未劃分清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、一般區(qū)；無環(huán)境監(jiān)控記錄和有效的檢測報告。 四、生產(chǎn)管理存在問題 企業(yè)未建立齊全的工藝規(guī)程文件，缺少配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求及關(guān)鍵控制點；企業(yè)實際批號管理與批號編碼規(guī)則不符；現(xiàn)場在灌裝“和柔按摩油”，企業(yè)未能提供該產(chǎn)品灌裝前首件檢查記錄。 五、物料與產(chǎn)品存在問題 原料倉庫存放不合格原料氧化鋅，未及時處理；靜置間存放已過保質(zhì)期的玫瑰純露未及時處理，無相關(guān)生產(chǎn)記錄及不合格品處理記錄。 六、銷售召回存在問題 企業(yè)產(chǎn)品銷售記錄缺少“批號、規(guī)格、收貨單位及地址”等信息；企業(yè)未建立退貨制度，未能提供模擬產(chǎn)品召回記錄。 |
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| 處理措施 |
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| 廣州群妍化妝品有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年11月12日 |
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