| 企業(yè)名稱 |
廣州市白云東洋麗化妝品廠 |
企業(yè)法定代表人 |
阮燕庭 |
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| 化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) |
粵妝20161751 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440111C15145701U |
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| 企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
阮燕平 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
蘇雪歡 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣州市白云區(qū)石井鎮(zhèn)石沙公路246號(hào)（石井工業(yè)區(qū)） |
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| 檢查日期 |
2018年11月14日 |
檢查依據(jù) |
化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) |
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| 檢查單位 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
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| 本次檢查中發(fā)現(xiàn)以下缺陷： 一、機(jī)構(gòu)與人員存在問題 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗，未能有效履行質(zhì)量管理責(zé)任；部分直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)人員未按要求每年接受健康檢查，不能提供有效的健康證明。 二、質(zhì)量管理存在問題 現(xiàn)場(chǎng)包裝線產(chǎn)品“韓熙貞甜蜜之吻唇膏#611”(批號(hào)：H2018-10-04）無批生產(chǎn)記錄，灌裝前半成品無檢驗(yàn)記錄；成品倉(cāng)存放已退貨的“清透絲盈粉餅（象牙色）288支無不合格處理記錄；半成品和成品的檢驗(yàn)記錄信息不全；抽查L(zhǎng)ara style 水光保濕氣墊BB霜（批號(hào)：2018-01-03），原料和產(chǎn)品的放行未經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)；成品散存于包材倉(cāng)，未進(jìn)行專區(qū)存放，無是否合格標(biāo)識(shí)。 三、廠房及設(shè)施存在問題 一樓進(jìn)入準(zhǔn)清潔區(qū)未設(shè)置洗手、消毒設(shè)施；擅自改變已許可車間功能布局，在二樓標(biāo)示為脫包間的區(qū)域進(jìn)行粉類產(chǎn)品制作，在蠟基靜置間進(jìn)行蠟基灌裝，在緩沖走廊存放大量產(chǎn)品包材；未制定環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃，未對(duì)清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)進(jìn)行有效監(jiān)控。 四、設(shè)備存在問題 一樓車間乳化設(shè)備壓力表，檢驗(yàn)室稱量天平、電熱恒溫干燥箱等儀表設(shè)備未定期校驗(yàn)；未提供水處理生產(chǎn)記錄和水處理系統(tǒng)運(yùn)行記錄。 五、物料與產(chǎn)品存在問題 原料倉(cāng)中部分原料未設(shè)置標(biāo)示卡，未清晰標(biāo)示原料檢驗(yàn)狀態(tài)；原料倉(cāng)所有的原料沒有檢驗(yàn)記錄；原料未按待檢、合格、不合格狀態(tài)區(qū)分；抽查透明質(zhì)酸鈉原料，未按原料儲(chǔ)存條件存放。物料發(fā)放沒有生產(chǎn)指令和相應(yīng)記錄；退倉(cāng)物料無明確標(biāo)識(shí)；抽查L(zhǎng)ara style 水光保濕氣墊BB霜（批號(hào)：2018-01-03）未按規(guī)定留樣。已留樣產(chǎn)品數(shù)量不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)需求量的兩倍。 |
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| 處理措施 |
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| 廣州市白云東洋麗化妝品廠違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年11月19日 |
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