粵食藥監(jiān)局藥通〔2016〕34號(hào)
廣東斯瑪特醫(yī)械藥品有限公司等25家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。
| 序號(hào) |
許可證號(hào) |
證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
注冊(cè)地址 |
責(zé)令整改日期 |
主要不符合GSP的事實(shí) |
| 1 |
粵AA0200371 |
A-GD-14-0195 |
廣東斯瑪特醫(yī)械藥品有限公司 |
廣州市越秀區(qū)西湖路12號(hào)1916、1917室 |
2016年1月15日 |
1.冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備未進(jìn)行定期驗(yàn)證。 2.藥品與非藥品未分開存放；中藥材和中藥飲片未分庫(kù)存放。 |
| 2 |
粵BA0200078 |
B-GD-14-064 |
大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 |
廣東省廣州市荔灣區(qū)龍溪大道410號(hào) |
2016年1月15日 |
1.企業(yè)從事中藥飲片驗(yàn)收工作的人員未具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 |
| 3 |
粵BA0200121 |
B-GD-14-082 |
廣州百濟(jì)新特藥業(yè)連鎖有限公司 |
廣州市越秀區(qū)先烈南路21號(hào)自編底層西側(cè)2檔二樓 |
2016年1月19日 |
1.企業(yè)未配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冷藏設(shè)備。 2.個(gè)別藥品驗(yàn)收記錄與隨貨同行單及實(shí)物不相符。 |
| 4 |
粵BA7550233 |
B-GD-14-030 |
深圳市歐健藥業(yè)有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)坂田北路第三工業(yè)區(qū)5棟3樓301 |
2016年1月25日 |
1.陰涼庫(kù)溫度管理不符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的要求。 2.企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)電子監(jiān)管品種的采購(gòu)、銷售、存儲(chǔ)等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 |
| 5 |
粵AA7500636 |
A-GD-14-0696 |
廣東智源藥業(yè)有限公司 |
開平市三埠區(qū)長(zhǎng)沙鳳陽(yáng)路18號(hào)1、2棟夾層1號(hào) |
2016年1月25日 |
1.藥品養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)。 |
| 6 |
粵AA7550120 |
A-GD-14-0147 |
深圳市日曼醫(yī)藥有限公司 |
深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)703棟3樓東側(cè) |
2016年2月2日 |
1.冷藏運(yùn)輸設(shè)備未進(jìn)行定期驗(yàn)證。 |
| 7 |
粵AA7550948 |
A-GD-14-0010 |
深圳市南北醫(yī)藥有限公司 |
深圳市福田區(qū)深南大道車公廟綠景廣場(chǎng)副樓19F、19G |
2016年2月2日 |
1.企業(yè)設(shè)置的特藥專庫(kù)面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模不匹配。 |
| 8 |
粵AA7551471 |
A-GD-14-0601 |
深圳二天堂大藥房有限公司 |
深圳市福田區(qū)園嶺街道八卦三路277號(hào)531棟7樓 |
2016年2月2日 |
1.藥品養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控。 |
| 9 |
粵BA7550222 |
B-GD-14-055 |
深圳二天堂大藥房有限公司 |
深圳市福田區(qū)園嶺街道八卦三路277號(hào)531棟7樓 |
2016年2月2日 |
1.冷柜未配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄溫濕度的系統(tǒng)。 2.藥品養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控。 |
| 10 |
粵AA7550307 |
A-GD-14-0497 |
廣東康生藥業(yè)有限公司 |
深圳市福田區(qū)深南中路香蜜湖聯(lián)合華鵬汽車專業(yè)市場(chǎng)綜合大樓C棟2樓 |
2016年2月2日 |
1.企業(yè)銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品時(shí)未嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 |
| 11 |
粵AA0200647 |
A-GD-14-0224 |
廣東鑫宏源藥業(yè)有限公司 |
廣州市白云區(qū)西槎路465號(hào)C棟608房 |
2016年2月1日 |
1.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品未與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議。 |
| 12 |
粵AA0200358 |
A-GD-14-0049 |
廣東天之海醫(yī)藥有限公司 |
廣州市白云區(qū)梅花園麥華路24號(hào)大院10棟三樓 |
2016年2月1日 |
1.企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)電子監(jiān)管品種的采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 2.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品未與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議。 |
| 13 |
粵AA0201693 |
A-GD-14-0220 |
廣州市奧比奧科技有限公司 |
廣州市白云區(qū)沙太路668號(hào)之二801-2房 |
2016年2月1日 |
1.冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未進(jìn)行定期驗(yàn)證。 |
| 14 |
粵BA0200227 |
B-GD-14-052 |
康美大藥房連鎖有限公司 |
廣州市越秀區(qū)中山二路35號(hào)10樓1002號(hào) |
2016年2月1日 |
1.企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)電子監(jiān)管品種的采購(gòu)、銷售、存儲(chǔ)等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 |
| 15 |
粵AA7551260 |
A-GD-14-0319 |
深圳市中西藥業(yè)有限公司 |
深圳市福田區(qū)八卦三路深藥大廈503室 |
2016年2月1日 |
1.特殊管理藥品的儲(chǔ)存設(shè)施不符合國(guó)家規(guī)定。 2.藥品養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控。 |
| 16 |
粵AA0201794 |
A-GD-14-0528 |
深圳市三友科技有限公司 |
深圳市福田區(qū)天安車公廟工業(yè)區(qū)天發(fā)大廈F1.6棟5C-B2 |
2016年2月1日 |
1.冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備未進(jìn)行定期驗(yàn)證。 |
| 17 |
粵AA7550147 |
A-GD-14-0098 |
深圳市九明藥業(yè)有限公司 |
深圳市福田區(qū)梅林街道梅林路13號(hào)人武干部培訓(xùn)樓四層自編403 |
2016年2月1日 |
1.冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備未進(jìn)行定期驗(yàn)證。 |
| 18 |
粵AA7550352 |
A-GD-13-0096 |
深圳市展宏醫(yī)藥有限公司 |
深圳市福田區(qū)新洲路深圳國(guó)際商會(huì)大廈B座808-813室 |
2016年2月1日 |
1.特殊管理的藥品未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。 |
| 19 |
粵AA7550031 |
A-GD-13-0107 |
深圳市深業(yè)醫(yī)藥發(fā)展有限公司 |
深圳市福田區(qū)筍崗西路2008號(hào)中成體育大廈13層 |
2016年2月1日 |
1.特殊管理藥品及國(guó)家有專門管理要求藥品的儲(chǔ)存設(shè)施不符合國(guó)家規(guī)定。 2.特殊管理的藥品及國(guó)家有專門管理要求的藥品未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。 |
| 20 |
粵BA7550221 |
B-GD-14-017 |
深圳市康福萬(wàn)家醫(yī)藥連鎖有限公司 |
深圳市寶安區(qū)松崗街道洪橋頭社區(qū)下圍水工業(yè)區(qū)13棟八樓A區(qū)東 |
2016年2月1日 |
1.庫(kù)房配備的自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的系統(tǒng)未能有效運(yùn)行。 |
| 21 |
粵AA0200392 |
A-GD-14-0292 |
廣東杏林藥業(yè)有限公司 |
廣州市越秀區(qū)天成路晏公街36號(hào)1401室 |
2016年2月22日 |
1.儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未進(jìn)行定期驗(yàn)證。 2.藥品與非藥品未分開存放；中藥材和中藥飲片未分庫(kù)存放。 |
| 22 |
粵AA0200330 |
A-GD-14-0156 |
廣東醫(yī)之星醫(yī)藥有限公司 |
廣州市白云區(qū)同和街白山東路24號(hào)白山廣場(chǎng)C棟二樓211房（A12、A13、A15、A16、A17、V08） |
2016年2月22日 |
1.藥品與非藥品未分開存放。 |
| 23 |
粵AA0200811 |
A-GD-14-0055 |
華潤(rùn)國(guó)康（廣東）醫(yī)藥有限公司 |
廣州市越秀區(qū)解放南路39號(hào)3606-3609室 |
2016年2月22日 |
1.企業(yè)未定期審核、修訂文件。 2.特殊管理藥品的儲(chǔ)存設(shè)施不足。 |
| 24 |
粵AA0200505 |
A-GD-14-0245 |
廣東小草藥業(yè)有限公司 |
廣州市白云區(qū)松崗中路22號(hào)自編A棟301房 |
2016年2月22日 |
1.企業(yè)未定期審核、修訂文件。 2.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議時(shí)，未明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。 |
| 25 |
粵AA7550619 |
A-GD-14-0108 |
深圳市利康醫(yī)藥有限公司 |
深圳市福田區(qū)八卦嶺工業(yè)區(qū)八卦嶺廠房428棟東側(cè)4樓401 |
2016年2月22日 |
1.特殊管理藥品及國(guó)家有專門管理要求藥品的儲(chǔ)存設(shè)施不符合國(guó)家規(guī)定。 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月4日
