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序號

許可證號

證書編號

企業(yè)名稱

注冊地址

責(zé)令整改日期

主要不符合GSP的事實

1

粵AA7521017

A-GD-14-1133

惠州市新壹藥業(yè)有限公司

惠東縣平山鎮(zhèn)東湖二路27號之一2層

1. 企業(yè)的銷售記錄內(nèi)容不完整；

2．企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品，涉嫌現(xiàn)金交易。

3．企業(yè)不合格藥品專用場所不符合要求。

4．企業(yè)對退貨藥品管理不能保證退貨環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

2

粵AA7690271

A-GD-14-0514

東莞市源生醫(yī)藥有限公司

東莞市南城區(qū)宏遠(yuǎn)工業(yè)區(qū)宏遠(yuǎn)路14號4樓

1．企業(yè)個別銷售記錄內(nèi)容不完整。

2．企業(yè)個別不合格藥品處理過程及手續(xù)不完善。

3．企業(yè)對個別崗位人員培訓(xùn)不足。

3

粵AA0200418

A-GD-14-0385

廣東萬洋藥業(yè)有限公司

廣東省廣州市白云區(qū)白云湖街榕溪工業(yè)大街4號501房

1. 企業(yè)在庫部分不合格藥品處理過程的手續(xù)和記錄不全；

2. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在職在崗。

4

粵AA0201177

A-GD-14-0435

廣州遠(yuǎn)琦醫(yī)藥有限公司

廣州市海珠區(qū)新港中路376號1908-1910房

1. 企業(yè)對在庫不合格藥品沒有即時處理，沒有相應(yīng)的處理記錄；

2. 企業(yè)對冷鏈品種運輸時未對冷藏車或冷藏箱進(jìn)行實時監(jiān)測并記錄。

5

粵AA0200958

A-GD-14-0455

廣東康神藥業(yè)有限公司

廣州市海珠區(qū)鳳和新市頭路北約新街5、5之一號8樓

1. 企業(yè)未定期對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核和修訂。

6

粵AA7580160

A-GD-14-0018

廣東四匯醫(yī)藥有限公司

廣東四會市東城街道新江大道中路18號三樓

1. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能對藥品質(zhì)量管理實行裁決權(quán)；

2. 質(zhì)量管理部門未按要求履行規(guī)定職責(zé)。

7

粵AA0200175

A-GD-13-0108

廣東東方新特藥有限公司

廣州市荔灣區(qū)西華路139號泰安樓二層西側(cè)

1. 企業(yè)銷售藥品未對采購單位的采購人員及提貨人員進(jìn)行真實性審核并記錄；

2. 企業(yè)未定期組織開展內(nèi)審，分析內(nèi)審情況及制定改進(jìn)措施。

8

粵AA0201793

A-GD-14-0523

廣州健鵬商貿(mào)發(fā)展有限公司

廣州市白云區(qū)增槎路18號西華園大廈422、423房

1. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在職在崗；

2. 企業(yè)對冷庫、冷藏車及保溫箱等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行的定期驗證未能包括極端天氣保溫效果評估等項目，驗證內(nèi)容不全。

9

粵AA0200758

A-GD-14-0698

廣東悅康藥業(yè)有限公司

廣州開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)永盛路10號（4）棟5樓501、503房

1. 企業(yè)在庫部分不合格藥品處理過程的手續(xù)和記錄不全；

2. 企業(yè)未能定期審核、修訂文件。

10

粵AA0200071

A-GD-14-0777

廣州康臣醫(yī)藥有限公司

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)東鵬大道71號8棟1層101室、2層201室

1. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不在職在崗；

2. 企業(yè)對首營企業(yè)資料審核不規(guī)范。