年初，省局在全省監(jiān)管系統(tǒng)部署開展了避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡（俗稱“美瞳”）專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量控制、嚴(yán)格產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)質(zhì)量要求的落實(shí)情況；檢查經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營、加強(qiáng)經(jīng)營過程管理、落實(shí)市場(chǎng)管理責(zé)任等經(jīng)營環(huán)節(jié)管理情況；嚴(yán)厲打擊游商小販無證經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無證產(chǎn)品等行為。
專項(xiàng)整治過程中，全省監(jiān)管系統(tǒng)注重“線下”整治和“線上”整治同步推進(jìn)，做到檢查、整改、教育相結(jié)合。截至2018年11月，全省檢查避孕套生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)16918家, 警告和責(zé)令整改591家，發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營58家，罰沒款2.93萬元；檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)3089家，警告/責(zé)令整改252家，發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營31家，查處游商小販50個(gè)，罰沒款26.82萬元。通過專項(xiàng)檢查，有效懲處違法違規(guī)行為，凈化了市場(chǎng)環(huán)境，保障人民群眾用械安全。
省局提醒消費(fèi)者：避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，需獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。消費(fèi)者應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。
（原省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處供稿）
