粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕54號(hào)
深圳市昊洋醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
許可證號(hào) |
證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
注冊(cè)地址 |
撤銷日期 |
違法事實(shí) |
信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效) |
粵AA7551593 |
A-GD-14-0975 |
深圳市昊洋醫(yī)藥有限公司 |
深圳市福田區(qū)梅華路梅林多麗工業(yè)區(qū)廠房3棟6樓3609 |
2015年4月20 日 |
企業(yè)質(zhì)量管理部門未能履行質(zhì)量管理職責(zé),現(xiàn)場檢查時(shí),公司倉庫內(nèi)儲(chǔ)存的一批藥品(鎖陽固精丸、知柏地黃丸等),無法提供相關(guān)入庫憑證記錄,經(jīng)查企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)庫存數(shù)據(jù),也沒該批藥品庫存記錄;質(zhì)量管理部長金橋華(執(zhí)業(yè)藥師)未在該公司注冊(cè);陰涼庫溫度不符合要求,但養(yǎng)護(hù)人員未按要求對(duì)庫房溫度進(jìn)行有效調(diào)控;藥品陰涼庫內(nèi),保健品與藥品混放。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月20日