粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕57號
佛山市容暉藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵A A7570934 |
A-GD-14-0152 |
佛山市容暉藥業(yè)有限公司 |
佛山市順德區(qū)容桂舊馬路七座1-2樓 |
2015年4月28日 |
1.在許可批準(zhǔn)的倉庫地址以外存放中藥材、中藥飲片，臺秤、鍘刀等生產(chǎn)設(shè)備，還有部分中藥飲片的標(biāo)簽、銷售清單等。 2.現(xiàn)場檢查時，該公司中藥陰涼庫的溫濕度探頭及溫控系統(tǒng)電腦顯示與實際不符。如Z301號溫度探頭顯示實時溫度為17.3°C，Z302號溫度探頭顯示實時溫度為17.2°C ，其溫控系統(tǒng)的電箱上及校準(zhǔn)用的水銀溫度計均顯示溫度為25.5°C，溫控系統(tǒng)（設(shè)備工程方為中山市黃圃鎮(zhèn)盛風(fēng)冷氣工程部）造假。 3.核查企業(yè)的計算機(jī)管理系統(tǒng)，部分藥品銷售清單查無記錄。 4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門未嚴(yán)格履行職責(zé)，如對企業(yè)私設(shè)倉庫及溫控系統(tǒng)造假等行為未予以制止。 5.企業(yè)銷售復(fù)方甘草片的銷售清單（即隨貨同行單）無收貨方蓋章，個別簽收人簽字沒有簽全名，不符合規(guī)定。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月28日
