粵食藥監藥通〔2015〕78號
揭陽市啟航醫藥有限公司等2家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
許可證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
注冊地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA6631443 |
A-GD-11-0067 |
揭陽市啟航醫藥有限公司 |
揭陽市榕城區仁義路以東環市北路以南錦繡家園126號、226號 |
2015年6月8日 |
1.企業私設倉庫存放藥品,未按批準的許可內容從事藥品經營活動;首營企業審批表為代簽章,并非質量管理部負責人簽章,提供虛假記錄。 2.質量管理部負責人執業藥師王碧娟不在職不在崗。 3.企業于2015年5月15日銷售給揭陽市利民藥店的阿卡波糖片(批號:BJ20160)未能提供合法的購進票據,在該公司電腦的進銷存系統中也未查詢到該批藥品的進銷存記錄,經查詢電子監管碼,該藥品的最終流向為上城區衛生局結算中心(小營社區)。 4.藥品未按溫、濕度要求儲存于相應的庫房中。 |
嚴重失信 |
粵AA6630327 |
A-GD-14-0367 |
普寧市鵬源藥業有限公司 |
普寧市流沙體育園西小區39幢東起6-10間首層 |
2015年6月8日 |
1.企業私設倉庫存放藥品,未按批準的許可內容從事藥品經營活動。 2.企業未按規定上傳電子監管品種的購銷存數據。 3.藥品未按溫、濕度要求儲存于相應的庫房中。 4.企業有經營中藥材、中藥飲片,但現場發現企業未設置中藥材、中藥飲片倉庫。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年6月8日