粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕89號(hào)
深圳市振華堂藥業(yè)有限公司等4家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號(hào) |
證書(shū)編號(hào) |
企業(yè) 名稱 |
注冊(cè)地址 |
撤銷 日期 |
違法事實(shí) |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 粵AA7551666 |
A-GD-12-0049 |
深圳市振華堂藥業(yè)有限公司 |
廣東省深圳市龍崗區(qū)橫崗街道橫崗社區(qū)228工業(yè)區(qū)第11號(hào)B棟301 |
2015年7月7日 |
1. 企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在許可倉(cāng)庫(kù)以外的地方存放藥品。 2.企業(yè)未按規(guī)定上報(bào)電子監(jiān)管品種的購(gòu)銷存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 3.部分合格藥品堆放在不合格區(qū)，部分中成藥存放在中藥飲片庫(kù)。 4.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)的陰涼庫(kù)溫度超出28℃。 |
嚴(yán)重失信 |
| 粵AA7531107 |
A-GD-14-0730 |
梅州振佳新特藥有限公司 |
梅州市梅松路7號(hào) |
2015年7月7日 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在許可倉(cāng)庫(kù)以外的地方存放藥品；梅州市梅松路7號(hào)七樓非法倉(cāng)庫(kù)使用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)與企業(yè)質(zhì)管部使用的質(zhì)量管理系統(tǒng)不聯(lián)網(wǎng)，藥品出入庫(kù)信息完全不一致，存在多個(gè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、多套帳。 2.倉(cāng)庫(kù)管理混亂，藥品直接靠墻、接地堆放，倉(cāng)庫(kù)樓梯堆放藥品、雜物。 3.企業(yè)有“中藥材”經(jīng)營(yíng)范圍，中藥材倉(cāng)庫(kù)設(shè)置在六樓（常溫庫(kù)），未設(shè)置中藥材陰涼庫(kù)。 4.企業(yè)二樓的陰涼庫(kù)、冷庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)溫度超標(biāo)，溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不完整。 5.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人黃紹旭不在崗，企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)黃紹旭審核記錄不真實(shí)。 6.企業(yè)采購(gòu)部分藥品未向供貨單位索取發(fā)票。 7.企業(yè)銷售部分藥品未開(kāi)具發(fā)票。 8.企業(yè)銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品使用現(xiàn)金交易。 |
嚴(yán)重失信 |
| 粵AA7541153 |
A-GD-14-1055 |
汕頭市延瑞藥業(yè)有限公司 |
汕頭市潮陽(yáng)區(qū)棉城平東城北一路旁廠生產(chǎn)主樓 |
2015年7月7日 |
1.企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示的部分藥品庫(kù)存與實(shí)際不相符。 2.企業(yè)未按規(guī)定對(duì)藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)進(jìn)行核注核銷。 3.企業(yè)銷售部分藥品未開(kāi)具發(fā)票。 |
嚴(yán)重失信 |
| 粵AA6601539 |
A-GD-11-0100 |
廣東立德藥業(yè)有限公司 |
海豐縣海城鎮(zhèn)龍津工業(yè)區(qū)公學(xué)路西側(cè) |
2015年7月7日 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在許可倉(cāng)庫(kù)以外的地方存放藥品，存在中藥飲片分裝行為。 2.企業(yè)未按規(guī)定對(duì)藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)進(jìn)行核注核銷。 3.企業(yè)開(kāi)具的銷售增值稅普通發(fā)票未列明與銷售出庫(kù)單相吻合的詳細(xì)內(nèi)容且未附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。 4.企業(yè)未協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有國(guó)家總局公告召回的藥品。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月7日
