粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕124號
廣東金順源藥業(yè)有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
注冊 地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA6631574 |
A-GD-11-0193 |
廣東金順源藥業(yè)有限公司 |
普寧市池尾上寮園253幢7-11號6樓 |
2015年9月23日 |
1.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)管部負責(zé)人均不在崗。 2.企業(yè)的計算機系統(tǒng)未能對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理。 3.未能提供個別供貨單位的首營企業(yè)審核記錄。 4.部分藥品無法提供購進驗收入庫記錄和購進發(fā)票。 5.部分藥品未按規(guī)定上傳采購、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)；未按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳。 6.部分藥品無法提供銷售發(fā)票。 |
嚴(yán)重失信 |
| 粵AA6630067 |
A-GD-14-0505 |
廣東樂爾康藥業(yè)有限公司 |
普寧市明華體育園西小區(qū)20幢東梯1、5層 |
2015年9月23日 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動，在許可倉庫地址以外儲存藥品。 2.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)管部負責(zé)人均不在崗。 3.部分藥品無法提供購進發(fā)票。 4.采購國家有專門管理要求的藥品未嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。 5.需陰涼儲存的藥品未儲存于相應(yīng)的庫房中。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月23日
