廣東國藥醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
許可證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA0200459 |
A-GD-14-0234 |
廣東國藥醫藥有限公司 |
廣州市天河區珠村走馬崗東路12號之一302房 |
2015年11月30日 |
1. 企業未按批準的許可內容從事藥品經營活動。 2.質量管理部門未按要求履行職責。 3.企業未定期審核、修訂文件。 4.庫房配備的溫濕度監測設備未能正常開啟。 5.藥品未按溫、濕度要求儲存于相應的庫房中。 6.特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品未按照國家有關規定儲存。 7.在庫發現不合格藥品的處理過程未有完整的手續和記錄。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年11月30日