廣州健蘭生物制品有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可 證號(hào) |
證書編號(hào) |
企業(yè) 名稱 |
法定代表人 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
注冊(cè) 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實(shí) |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 粵AA0200214 |
A-GD-14-0008 |
廣州健蘭生物制品有限公司 |
黃協(xié)時(shí) |
梁穗軍 |
廣州市越秀區(qū)白云路48號(hào)1701-1703、1706-1708房 |
2016年4月11日 |
1. 企業(yè)未能依法誠實(shí)經(jīng)營，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該公司2015年質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名不真實(shí)。 2. 企業(yè)銷售藥品未對(duì)采購單位的采購人員真實(shí)性進(jìn)行審核。 3．未保存真實(shí)完整的溫濕度記錄。 |
嚴(yán)重 失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年4月11日
