粵食藥監(jiān)局藥通〔2016〕76號
廣東利施達藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。
許可 證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
法定代表人 |
質(zhì)量負責(zé)人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA0200605 |
A-GD-14-0704 |
廣東利施達藥業(yè)有限公司 |
黃何松 |
龔保華 |
廣州市海珠區(qū)南洲路118號之十五自編102房 |
2016年5月17日 |
1. 企業(yè)未開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審; 2.企業(yè)倉庫的藥品與非藥品混放; 3. 企業(yè)未按規(guī)定對首營資料進行審核; 4.企業(yè)委托運輸藥品未與承運方簽訂運輸協(xié)議; 5. 企業(yè)未建立完善的計算機管理系統(tǒng),未能對藥品的購、銷存、驗收、保養(yǎng)進行完整準確的記錄和管理。 |
嚴重 失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年5月18日