廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2017年 第72號
廣東曉華醫藥有限公司等兩家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
廣東曉華醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA0200517 證書編號: A-GD-14-0898 注冊地址: 廣州市天河區珠江新城名門大廈豪名閣908號法定代表人: 楊速強 質量負責人: 文娟 |
2017年5月11日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1.企業銷售藥品未按規定開具發票。 2.企業在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未組織開展內審。 3.企業退貨管理不符合規定。 |
2017年5月26日 |
嚴重 失信 |
| 2 |
深圳市普濟樂藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA7551509 證書編號: A-GD-14-0827 注冊地址: 深圳市龍崗區平湖街道輔城坳社區嘉城路83號10樓1001 法定代表人: 周章洪 質量負責人: 彭波 |
2017年5月11日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1.企業銷售部分藥品未按規定開具發票。 2.企業質量管理部門未對部分供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性進行審核。 3. 企業藥品堆碼垛與庫房內墻、溫度調控設備及管道等設施間距小于30厘米。 |
2017年5月26日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年5月31日
