廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通告
2017年第92號
深圳市健群醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》的要求，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條之規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)〔2014〕109號）之規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予公布。
企業(yè)的相關(guān)信息及違反GSP情況見下表：
| 序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證/GSP證書 |
違反GSP情況 |
撤證日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
深圳市健群醫(yī)藥有限公司 |
許可證號：粵AA7551503 證書編號：A-GD-16-0029 注冊地址：深圳市龍崗區(qū)南灣街道南嶺村社區(qū)大龍山物流園H棟4樓402西 法定代表人：黃曉東 質(zhì)量負責人：岳建強 |
2017年6月15日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：1.公司向無藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人銷售藥品。 2.公司銷售藥品時未如實開具發(fā)票。 3.公司兩名質(zhì)量管理人員違規(guī)兼任其他企業(yè)的負責人和質(zhì)量負責人，導(dǎo)致其未能有效履行職責，未能有效開展質(zhì)量管理工作。 4.公司2016年未開展內(nèi)審。 5.公司計算機系統(tǒng)記錄的藥品經(jīng)營活動不真實、不完整；未按規(guī)定備份經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)。 6.公司倉庫養(yǎng)護人員未能對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。 |
2017年7月4日 |
嚴重失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月12日
