廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2017年 第130號
廣東八加一醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 廣東八加一醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA0200197 證書編號: A-GD-14-0978 注冊地址: 廣東省廣州市白云區京溪路89號2301房 法定代表人: 張恩德 質量負責人: 黃景華 |
2017年8月9日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1. 企業銷售部分藥品未按要求開具銷售發票。 2. 企業無法提供質量管理方針文件資料。 3. 從事質量管理的人員未在崗。 4. 企業未對部分崗位人員進行入職前的崗前培訓。 5. 企業在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未組織開展內審。 6. 企業留存部分供貨單位銷售人員的資料不符合要求。 7. 質量管理文件的起草修訂沒有保存相關記錄。 |
2017年8月24日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年8月30日
