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序號

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級（自撤證之日起生效）

1

廣東力豐醫(yī)藥連鎖有限公司

許可證號:

粵AA0201549/

粵BA0200103

證書編號:

A-GD-15-0165/B-GD-15-050

注冊地址:

廣州市越秀區(qū)寺右二馬路16號二樓

法定代表人:

陳淑貞

質(zhì)量負責(zé)人:

胡堅

2018年5月15日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1. 企業(yè)部分生物制品的儲存未建立溫濕度監(jiān)測記錄。

2. 質(zhì)量管理部門未按規(guī)定組織驗證相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

3. 企業(yè)未對個別崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)。

4. 個別庫房未配備足夠的調(diào)控溫度的設(shè)備。

5. 企業(yè)未按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備定期進行校準或者檢定。

6. 企業(yè)未定期對冷庫進行驗證。

7. 企業(yè)未定期對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行驗證。

8. 企業(yè)未定期對冷藏運輸設(shè)施設(shè)備進行驗證。

9. 養(yǎng)護人員未對庫房溫度進行有效調(diào)控。

10. 企業(yè)未在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審。

11.企業(yè)未在冷藏環(huán)境下完成冷藏藥品的裝箱、封箱工作。

2018年6月13日

嚴重

失信

2

廣東福卡斯藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA0201359

證書編號:

A-GD-15-0180

注冊地址:

廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)華騰路9號華創(chuàng)動漫產(chǎn)業(yè)園A3棟8號

法定代表人:

黃山雪兒

質(zhì)量負責(zé)人:

楊素明

2018年5月17日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1. 企業(yè)部分藥品未能追溯。

2.企業(yè)未依法經(jīng)營，部分藥品存放于庫房門外露天的臨時搭建的大棚內(nèi)。

3.企業(yè)驗收員離職不在崗。

2018年6月13日

嚴重

失信

3

深圳市健開醫(yī)藥有限公司

許可證號:

粵AA7550078

證書編號:

A-GD-14-0328

注冊地址:

深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)科苑路15號科興科學(xué)園A1棟1003室

法定代表人:

朱宏

質(zhì)量負責(zé)人:

陳世斌

2018年5月25日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1. 企業(yè)部分藥品未能追溯。

2. 企業(yè)未按要求定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審。

3. 企業(yè)未按要求對各崗位人員進行培訓(xùn)。

4. 企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人未能有效履行職責(zé)。

5. 企業(yè)未定期對冷庫進行驗證。

2018年6月13日

嚴重

失信

4

廣東臻潤醫(yī)藥有限公司

許可證號:

粵AA7540933

證書編號:

A-GD-14-1022

注冊地址:

汕頭市龍湖區(qū)長江路8號19層01號房之一

法定代表人:

楊燕玉

質(zhì)量負責(zé)人:

余婉絢

2018年6月7日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1. 企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。

2. 企業(yè)未制定質(zhì)量方針文件。

3. 企業(yè)運輸部分冷藏藥品時未能實時監(jiān)測、記錄保溫箱內(nèi)溫度。

4. 企業(yè)未對個別購貨單位的采購、收貨人員的身份進行審核。

5. 企業(yè)計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入未符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求。

6. 企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度內(nèi)容不完整。

2018年6月13日

嚴重

失信

5

廣東省汕頭醫(yī)藥采購供應(yīng)站第二經(jīng)營部

許可證號:

粵AA7540297

證書編號:

A-GD-14-0642

注冊地址:

汕頭市金埕路11號宿舍樓底層

法定代表人:

許增和

質(zhì)量負責(zé)人:

李文芳

2018年6月6日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1. 企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。

2. 企業(yè)部分藥品不可追溯。

3. 企業(yè)銷售部分藥品至藥品零售企業(yè)未按要求開具發(fā)票，未能做到貨票同行。。

4. 企業(yè)計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入未符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，未能保證數(shù)據(jù)的原始、真實。

5. 企業(yè)未按儲存溫度要求存放藥品。

6. 養(yǎng)護人員未對庫房溫度進行有效調(diào)控。

7. 公司庫房部分外用藥未與其他藥品分開存放

2018年6月13日

嚴重

失信