廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第149號
汕尾市康利藥業(yè)有限公司等兩家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
汕尾市康利藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA6601095 證書編號: A-GD-14-0516 注冊地址: 汕尾市城區(qū)東涌鎮(zhèn)品清村埔尾仔汕可公路西側1號3層 法定代表人: 莫毅勇 質(zhì)量負責人: 唐輝 |
2018年6月27日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)未能在藥品經(jīng)營過程中采取有效質(zhì)量控制措施，部分藥品無法追溯； 2.企業(yè)未能堅持誠實守信、存在虛假、欺騙行為； 3.企業(yè)質(zhì)量負責人未能全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責； 4.企業(yè)未在計算機系統(tǒng)中建立部分藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)葦?shù)據(jù)，現(xiàn)場也無法提供相關紙質(zhì)憑證； 5.企業(yè)保溫箱不具備實時采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能； 6.企業(yè)運輸冷藏藥品，未能提供部分藥品運輸過程中保溫箱內(nèi)的溫度記錄。 |
2018年7月3日 |
嚴重 失信 |
| 2 |
廣東粵康醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA0201235 證書編號: A-GD-15-0068 注冊地址: 廣州市天河區(qū)廣汕二路1號B棟首層101-107房 法定代表人: 嚴明 質(zhì)量負責人: 虞紅雨 |
2018年5月24日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)未能在藥品經(jīng)營過程中采取有效質(zhì)量控制措施，部分藥品無法追溯； 2.企業(yè)銷售部分藥品未如實開具發(fā)票，未能做到票、賬、貨、款一致； 3.企業(yè)未依法經(jīng)營，法定倉庫地址內(nèi)存放大量屬于其他單位的藥品； 4.企業(yè)未對庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設置短信報警提示； 5.企業(yè)未對部分購貨單位索取有效證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，無法保證藥品銷售流向真實、合法； 6．企業(yè)未對個別供貨商索取有效期內(nèi)的法人授權委托書。 |
2018年7月3日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月4日
