廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第59號
深圳熙康醫療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對上述8家注冊人持有的17張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
特此通告。
附件:醫療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監督管理局
2025年7月21日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產品名稱 |
1 | 深圳熙康醫療科技有限公司 | 粵械注準20202071428 | 超聲多普勒血流檢測儀 |
2 | 廣州哲霖科技有限公司 | 粵械注準20212140505 | 一次性使用醫用口罩 |
3 | 廣州哲霖科技有限公司 | 粵械注準20212140675 | 醫用一次性防護服 |
4 | 廣州哲霖科技有限公司 | 粵械注準20212140506 | 醫用外科口罩 |
5 | 東莞市魔卡威科技有限公司 | 粵械注準20202071923 | 非接觸式紅外額溫計 |
6 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 粵械注準20172221065 | 全自動化學發光免疫分析儀 |
7 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 粵械注準20232140106 | 空氣潔凈屏 |
8 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 粵械注準20232220533 | 半自動尿碘分析儀 |
9 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 粵械注準20172221064 | 全自動化學發光酶免分析儀 |
10 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 粵械注準20162221238 | 全自動酶免儀 |
11 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 粵械注準20162221237 | 半自動生化分析儀 |
12 | 廣東佰分愛衛生用品有限公司 | 粵械注準20202141469 | 醫用外科口罩 |
13 | 廣東佰分愛衛生用品有限公司 | 粵械注準20202140844 | 一次性使用醫用口罩 |
14 | 深圳吉祥星科技股份有限公司 | 粵械注準20202071968 | 多參數生理檢測儀 |
15 | 深圳市貝格美科技有限公司 | 粵械注準20222081399 | 壓電網式霧化器 |
16 | 深圳市貝格美科技有限公司 | 粵械注準20232081781 | 小型分子篩制氧機 |
17 | 珠海市金锝醫療科技有限公司 | 粵械注準20202071102 | 紅外額溫計 |