廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第48號
深圳市索達數碼科技有限公司等18家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，現對該18家注冊人持有的39張《醫療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監督管理局
2025年6月20日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產品名稱 |
1 | 深圳市索達數碼科技有限公司 | 粵械注準20212071388 | 紅外體溫計 |
2 | 深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司 | 粵械注準20212090764 | 便攜式近紅外治療儀 |
3 | 深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司 | 粵械注準20222090256 | 新生兒藍光治療儀 |
4 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 粵械注準20222070147 | 耳腔式紅外體溫計 |
5 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 粵械注準20212071670 | 臂式電子血壓計 |
6 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 粵械注準20212071671 | 腕式電子血壓計 |
7 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 粵械注準20222070144 | 醫用電子體溫計 |
8 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 粵械注準20222070145 | 紅外額溫計 |
9 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 粵械注準20222070146 | 紅外體溫計 |
10 | 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20182400395 | D—二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） |
11 | 珠海西格醫療設備有限公司 | 粵械注準20172171529 | 超聲牙周治療儀 |
12 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20152090193 | 低中頻脈沖治療儀 |
13 | 珠海市金锝醫療科技有限公司 | 粵械注準20202141856 | 醫用防護口罩 |
14 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171346 | 定制式固定義齒 |
15 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171349 | 定制式固定義齒 |
16 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171347 | 定制式活動義齒 |
17 | 深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 | 粵械注準20162171348 | 定制式活動義齒 |
18 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20182090010 | 低頻電子脈沖睡眠儀 |
19 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20152091210 | 低中頻理療儀 |
20 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20162090234 | 激光治療儀 |
21 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20202072148 | 醫用紅外額溫計 |
22 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20182070053 | 腕式電子血壓計 |
23 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20182070052 | 臂式電子血壓計 |
24 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20172090347 | 低中頻脈沖治療儀 |
25 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20152091211 | 低頻脈沖治療儀 |
26 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20162090634 | 紅外線治療儀 |
27 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準20162090595 | 醫用靜脈曲張襪 |
28 | 廣州瑞達醫療器械有限公司 | 粵械注準20172060602 | 電子直乙腸鏡配套主機 |
29 | 廣州瑞達醫療器械有限公司 | 粵械注準20222061348 | 電子直乙腸內窺鏡 |
30 | 廣東畫景醫藥生物科技有限公司 | 粵械注準20242140777 | 醫用疤痕硅凝膠 |
31 | 廣東畫景醫藥生物科技有限公司 | 粵械注準20242090960 | 遠紅外理療貼 |
32 | 廣東寶塑科技有限公司 | 粵械注準20202140794 | 一次性使用醫用口罩 |
33 | 東莞市十星健康科技有限公司 | 粵械注準20202070746 | 非接觸式紅外額溫計 |
34 | 深圳庫珀醫療股份有限公司 | 粵械注準20172081077 | 一次性使用霧化器 |
35 | 深圳市德匠科技有限公司 | 粵械注準20222090248 | 體外沖擊波治療儀 |
36 | 陽江市杰迅醫療器械科技有限公司 | 粵械注準20202142000 | 一次性使用醫用口罩 |
37 | 深圳安鈦科技有限公司 | 粵械注準20232071056 | 上臂式電子血壓計 |
38 | 廣州鈺云科技有限公司 | 粵械注準20222070779 | 紅外體溫計 |
39 | 廣東泓志生物科技有限公司 | 粵械注準20202140567 | 一次性使用醫用口罩 |
