廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司等11家注冊(cè)人主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第40號(hào)
新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司等11家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)該11家注冊(cè)人持有的27張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月26日
附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
序號(hào) | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 |
1 | 新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140806 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
2 | 新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141982 | 醫(yī)用外科口罩 |
3 | 比亞迪精密制造有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140334 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
4 | 比亞迪精密制造有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140436 | 醫(yī)用外科口罩 |
5 | 比亞迪精密制造有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140410 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 |
6 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20152401290 | α1—微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） |
7 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400820 | 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） |
8 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400349 | 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（DGKC推薦的UV動(dòng)力法） |
9 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20152401291 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） |
10 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20152401265 | 載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
11 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400344 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒（Jendrassik—Grof法） |
12 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400352 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒（Jendrassik—Grof法） |
13 | 深圳市柏明勝醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162221391 | 一次性使用真空采血管 |
14 | 廣東華晟醫(yī)藥科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141716 | 醫(yī)用外科口罩 |
15 | 廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141917 | 醫(yī)用外科口罩 |
16 | 廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140637 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
17 | 廣州暢順醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202091484 | 腸道水療機(jī) |
18 | 珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071787 | 脈搏波醫(yī)用血壓計(jì) |
19 | 珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232070631 | 脈搏波醫(yī)用血壓計(jì) |
20 | 珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232070003 | 脈搏波醫(yī)用血壓計(jì) |
21 | 珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071800 | 脈搏波醫(yī)用血壓計(jì) |
22 | 廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141333 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
23 | 廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141222 | 醫(yī)用外科口罩 |
24 | 珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071796 | 脈搏波醫(yī)用血壓計(jì) |
25 | 珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212061639 | 牙科X射線機(jī) |
26 | 深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172071952 | 腕式電子血壓計(jì) |
27 | 深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172070424 | 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì) |
