粵食藥監(jiān)稽〔2012〕66號
關(guān)于發(fā)布2011年度廣東省醫(yī)療器械
質(zhì)量公告的通知
各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、順德區(qū)衛(wèi)生和人口計劃生育局，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所：
為加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督，規(guī)范市場秩序，確保人民用械安全、有效，根據(jù)粵食藥監(jiān)稽〔2011〕44號文件的要求，我局于2011年在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用無菌注射器（針）、一次性使用輸液器（針）、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套、一次性使用無菌陰道擴張器6個品種進行了專項監(jiān)督抽驗，對部分重點監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品和部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的標準符合性進行了監(jiān)督抽驗。現(xiàn)對抽驗結(jié)果不合格產(chǎn)品予以公告。
本次廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗共抽驗1539批產(chǎn)品，涉及我省22個地級市（含順德區(qū)），經(jīng)檢驗，1454批產(chǎn)品被抽驗項目合格，85批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。（詳見附件：總第9期醫(yī)療器械質(zhì)量公告）
對本次抽驗結(jié)果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)市局請依照相關(guān)法律法規(guī)予以調(diào)查處理，有關(guān)調(diào)查結(jié)果請于2012年9月30日前報省局稽查分局。
附件：《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（總第9期） .xls
二○一二年四月五日
