廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2020年 第34號
為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作，確保急需醫(yī)療器械的質量安全，我局在全省范圍內(nèi)組織對醫(yī)用口罩、醫(yī)用額溫計、一次性醫(yī)用防護服、醫(yī)用手套、一次性使用手術衣、醫(yī)用霧化器、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒等產(chǎn)品進行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結果通告如下：
本次專項抽檢共抽檢樣品104批，涉及我省69家生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位），13家經(jīng)營企業(yè)，15家醫(yī)療機構以及10家省外生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位）。其中醫(yī)用口罩抽檢72批次、醫(yī)用額溫計6批次、一次性醫(yī)用防護服13批次、醫(yī)用手套1批次、一次性使用手術衣3批次、醫(yī)用霧化器8批次、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒1批次。依據(jù)醫(yī)療器械現(xiàn)行的國家、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求，對所抽樣品進行了檢驗。經(jīng)檢驗，所檢104批次樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此通告。
附表：
廣東省疫情急需醫(yī)療器械產(chǎn)品專項監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細信息表.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年4月10日
