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廣東省藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告(2020年第3期,總第67期)
發布時間:2020-03-03 15:45:52 來源:本網 瀏覽次數:1356 【字體: 打印

廣東省藥品監督管理局

通   告

2020年 第15號

  為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作,確保急需醫療器械的質量安全,我局在全省范圍內組織對醫用口罩、醫用額溫計、一次性醫用防護服、醫用手套、一次性使用手術衣、醫用霧化器等產品進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下:

  本次專項抽檢共抽檢樣品144批,涉及58家生產企業(進口總代理單位),58家經營企業,3家醫療機構以及13家省外生產企業(進口總代理單位)。其中醫用口罩抽檢59批次、醫用額溫計50批次、一次性醫用防護服4批次、醫用手套1批次、一次性使用手術衣1批次、醫用霧化器29批次。依據醫療器械現行的國家、行業標準和注冊產品標準/產品技術要求,對所抽樣品進行了檢驗。經檢驗,所檢144批次樣品被檢項目符合標準要求(見附表)。

  特此通告。

  附表:廣東省疫情急需醫療器械產品專項監督抽檢合格產品詳細信息表.doc

  廣東省藥品監督管理局

2020年2月24日  


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