根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地市 |
企業(yè)地址 |
考核報(bào)告編號 |
報(bào)告日期 |
| 廣州市美麗達(dá)義齒有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)燕都路綠佳花園工廠B棟5樓 |
2008-053 |
2008年05月26日 |
| 廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司 |
袖珍光學(xué)自測鏡 |
揭陽 |
普寧市流沙鎮(zhèn)環(huán)城南路南側(cè) |
2008-054 |
2008年06月13日 |
| 深圳市普門科技有限公司 |
光子治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)科豐路8號1幢第二層 |
2008-055 |
2008年06月12日 |
| 深圳市安科信息系統(tǒng)有限公司 |
醫(yī)學(xué)影像管理軟件 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)深南路與南海大道交界西北南山軟件園西座1405、1406房 |
2008-056 |
2008年06月12日 |
| 廣州宜誠數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)（fpAX） |
廣州 |
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城彩頻路11號B909、B911、B913、B915 |
2008-062 |
2008年06月13日 |
| 廣東康爾美醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用輸血器、 一次性使用靜脈輸液針、 一次性使用無菌溶藥注射器（帶針）II類 |
茂名 |
電白縣科技工業(yè)園 |
2008-004-1、 2008-004-2 |
2008年06月06日 |
| 斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 |
金屬支架一次性使用醫(yī)用霧化器、喉罩、一次性使用呼吸回路 |
廣州 |
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū) |
2008-059 |
2008年06月23日 |
| 電白縣衛(wèi)生器械廠 |
一次性使用灌腸器、一次性使用胃導(dǎo)管 |
茂名 |
電白縣水東鎮(zhèn)人民路144號 |
2008-051 |
2008年06月23日 |
| 深圳市天基權(quán)科技股份有限公司 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)沙井街道蠔四林坡坑工業(yè)區(qū)A3棟第三層 |
2008-064 |
2008年06月23日 |
| 中山超亮力隱形眼鏡有限公司 |
軟性親水接觸鏡 |
中山 |
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝工業(yè)區(qū)北四區(qū) |
2008-068 |
2008年06月23日 |
| 廣州市穗教技術(shù)發(fā)展有限公司 |
SJ數(shù)字體溫計(jì) |
廣州 |
廣州市海珠區(qū)黃埔村大涌橋頭9號 |
2008-069 |
2008年06月23日 |
| 深圳市攀高電子有限公司 |
低頻治療儀 |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑一村工業(yè)區(qū)鳳凰路25號2號廠房 |
2008-074 |
2008年06月23日 |
| 深圳市斯?fàn)栴D科技有限公司 |
眼科光學(xué)相干斷層掃描儀 |
深圳 |
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū) |
2008-065 |
2008年06月23日 |
| 佛山市南海區(qū)桂城福恩德義齒加工場 |
金屬支架金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)桂城石啃三村民海圍工業(yè)區(qū)辦公樓（二）三樓 |
2008-060 |
2008年06月27日 |
| 深圳市源興納米醫(yī)藥科技有限公司 |
納米銀婦女外用抗菌器(凝膠型) 、納米銀抗菌凝膠 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)第五工業(yè)區(qū)朗山路19號源興藥業(yè)公司二樓 |
2008-073 |
2008年06月27日 |
特此公告
二OO八年六月三十日
