根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》（粵食藥監械函[2008] 27號）等規定，現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
| 企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
| 佛山市勤聯醫療器械有限公司 |
電動病床 |
佛山 |
佛上市南海區小塘城區工業區佛山市南海勤聯醫療器械廠 |
2008-130 |
2008年8月26日 |
| 廣州歐浦瑞醫療科技有限公司 |
多功能輸液泵 |
廣州 |
廣州經濟技術開發區沙灣二街13、15號（留學人員廣州創業園3號樓）504、506、508室 |
2008-110 |
2008年8月26日 |
| 深圳圣諾機電有限公司 |
高壓注射器 |
深圳 |
深圳市南山區僑城北路高發東方科技園1＃廠房（華科）2－D－2 |
2008-136 |
2008年8月26日 |
| 深圳市華科瑞科技有限公司 |
牙科綜合治療機 |
深圳 |
深圳市羅湖區金湖路36號銀湖科技大廈三樓G |
2008-107 |
2008年9月4日 |
| 珠海和佳醫療設備股份有限公司 |
臭氧沖洗治療機、醫用臭氧治療儀、高頻電刀、高頻微波電磁場熱療機 |
珠海 |
珠海市洪灣珠海保稅區48號 |
2008-120 |
2008年9月4日 |
| 珠海保稅區和佳醫學影像設備有限公司 |
數字X線攝影系統、醫用診斷高頻X射線機（200mA）、醫用診斷高頻X射線機（500mA） |
珠海 |
珠海市洪灣珠海保稅區48號和佳醫學工業園二期綜合樓1－3層 |
2008-119 |
2008年9月4日 |
| 廣州市瀚坤醫療器械有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
廣州 |
廣州市番禺區南村鎮塘步東村登云大道6號 |
2008-121 |
2008年9月4日 |
| 佛山市諾勝醫療器械有限公司 |
牙科綜合治療機 |
佛山 |
佛山市南海區羅村聯和大道西區12路2號 |
2008-108 |
2008年9月4日 |
| 五華縣水寨鎮宏運義齒制作中心 |
金屬烤瓷固定修復體 |
梅州 |
五華縣水寨鎮交通路98號 |
2008-115 |
2008年9月2日 |
| 珠海伯軒醫療科儀有限公司 |
婦科綜合診查產床 |
珠海 |
珠海市洪灣香洲科技工業區正方科技園 |
2008-122 |
2008年9月2日 |
| 深圳市華冠義齒技術有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區新安39區廣深公路103號三樓3號 |
2008-127 |
2008年9月2日 |
| 珠海市康亮醫療器械有限公司 |
體外沖擊波碎石機 |
珠海 |
珠海市前山福溪工業區E6幢 |
2008-113 |
2008年9月2日 |
| 東莞市帕菲克義齒科技有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
東莞 |
東莞市虎門鎮北柵西坊工業區西安路恒發大廈五樓 |
2008-104 |
2008年9月2日 |
| 珠海市神和醫療器械有限公司 |
肌電圖/誘發電位儀 |
珠海 |
珠海市唐家灣鎮哈工大路1號-15-B207 |
2008-13 |
2008年9月2日 |
| 廣州艾捷斯醫療器械有限公司 |
牙科綜合治療機 |
廣州市天河區新塘街凌塘新路百花嶺工業區（12號大院）六區六號 |
2008-102 |
2008年9月16日 |
|
| 汕頭市星馬實業有限公司 |
助聽器 |
汕頭 |
汕頭市潮南區陳店工業城 |
2008-128 |
2008年9月22日 |
| 廣州市達瑞抗體工程技術有限公司 |
產前篩查風險評估系統 |
廣州 |
廣州市經濟開發區香山路19號（科學城） |
2008-152 |
2008年9月22日 |
| 佛山達安醫療設備有限公司 |
時間分辨熒光免疫分析系統 |
佛山 |
佛山市三水樂平鎮三江村委會沙塘村“坑仔”（F3） |
2008-151 |
2008年9月22日 |
二OO八年十月二十日
