根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》（粵食藥監械函[2008] 27號）等規定，現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
| 企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
| 佛山市順德區依士文電子儀器有限公司 |
低頻電子脈沖治療儀、電子血壓計 |
佛山 |
順德市倫教區北海大道二號 |
2008-158 |
2008年10月9日 |
| 深圳市邁德士醫療器械科技有限公司 |
子宮內膜治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區高新區中區麻雀嶺工業區M-7棟（中鋼大廈）第三層 |
2008-159 |
2008年9月25日 |
| 廣州標佳科技有限公司 |
廣州市石井石潭西路118號 |
廣州 |
白蛋白檢測試劑盒（BCP法）、總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）、丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、堿性磷酸酶檢測試劑盒（速率法）、γ- 谷氨酰酞轉移酶檢測試劑盒（速率法）、葡萄糖檢測試劑盒（已糖激酶法）、葡萄糖檢測試劑盒（電極法）、尿素檢測試劑盒（脲酶法）、尿素檢測試劑盒（電極法）、肌酐檢測試劑盒（苦味酸法）、鈣檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、磷檢測試劑盒（磷鉬酸紫外法）、總膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法）、甘油三酯檢測試劑盒（氧化酶法）、總膽紅素檢測試劑盒（重氮法）、直接膽紅素檢測試劑盒（重氮法）、尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）、乳酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）、肌酸激酶檢測試劑盒（速率法）、膽堿脂酶檢測試劑盒（速率法）、載脂蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） |
2008-018（試劑） |
2008年10月6日 |
| 深圳市盛信康科技有限公司 |
深圳市南山區桃源街道珠光路南商大廈第四層405室 |
深圳 |
半自動生化分析儀、血凝分析儀 |
2008-160 |
2008年10月9日 |
| 廣州陽普醫療科技股份有限公司 |
廣州市荔灣區花海街16號 |
廣州 |
一次性使用真空采血管、一次性使用人體末梢血樣采集器、一次性使用血型檢測管 |
2008-155 |
2008年10月9日 |
| 普寧市海鷗醫療器械有限公司 |
普寧市流沙馬柵工業區 |
普寧 |
一次性使用無菌導尿管、一次性使用無菌吸痰管、一次性無菌供氧管、一次性使用無菌胃管、一次性使用無菌喂食管、一次性使用無菌直腸導管 |
2008-134 |
2008年10月13日 |
| 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13# |
深圳 |
醫用X射線攝影系統、彩色多普勒超聲系統、麻醉機 |
2008-154 |
2008年10月13日 |
| 佛山市南海凱洋醫療設備有限公司 |
佛山市南海區大瀝顏峰福勝崗（二村工業區） |
佛山 |
電動輪椅車、手動輪椅車、醫用電動病床 |
2008-145 |
2008年9月25日 |
| 廣州市僑健醫用科技有限公司 |
廣州市白云區石井朝陽村聯新東街65號朝陽聯社工業區路南第6棟 |
廣州 |
牙科綜合治療機 |
2008-137 |
2008年9月25日 |
| 佛山市友伴輪椅有限公司 |
佛山市南海區羅村聯和小朗工業區一路二號 |
佛山 |
手動輪椅車 |
2008-148 |
2008年10月14日 |
| 廣州市花都區新華源升義齒制作中心 |
廣州市花都區新華鎮團結村瑭口南路東六巷安置區北商業街東1號 |
廣州 |
金屬烤瓷固定修復體 |
2008－170 |
2008年10月14日 |
| 廣東虹業抗體科技有限公司 |
廣州市蘿崗區高新技術產業開發區科學城攬月路80號廣州科技創新基地A區第四層409~419室 |
廣州 |
微孔板化學發光免疫分析儀 |
2008－173 |
2008年9月25日 |
| 廣州市潔云醫療器械有限公司 |
廣州市番禺大石鎮南浦東鄉沿沙路 |
廣州 |
外科紗布敷料、醫用脫脂棉 |
2008－117 |
2008年9月9日 |
特此公告
二OO八年十二月九日
