根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局令第22號(hào)）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號(hào)）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報(bào)告編號(hào) |
發(fā)報(bào)告日期 |
| 惠州益邦科技有限公司 |
注射泵 |
惠州 |
惠州市僮橋鎮(zhèn)工業(yè)基地聯(lián)發(fā)大道中健科技園B棟一樓廠房 |
2008-175 |
2008年12月1日 |
| 廣州養(yǎng)和生物科技有限公司 |
骨傷磁療貼、創(chuàng)傷磁療貼 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)廣州大道北512號(hào)天平裝飾材料城主樓604房 |
2008-176 |
2008年10月2日 |
| 茂名市美堅(jiān)義齒加工廠 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
茂名 |
茂名市油城七路南莊村委會(huì)新福垌村1號(hào)大院 |
2008-177 |
2008年11月4日 |
| 電白縣鴻益義齒廠 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
茂名 |
電白縣電城鎮(zhèn)莊山大道 |
2008-178 |
2008年12月1日 |
| 茂名市茂南宏冠義齒制作部 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
廣州 |
深圳市南山區(qū)興海路南山荔山工業(yè)園282棟 |
2008-179 |
2008年12月1日 |
| 美達(dá)爾牙科配置廠 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體號(hào) |
江門 |
鶴山市云鄉(xiāng)鎮(zhèn)富云路25 |
2008-181 |
2008年12月3日 |
| 廣州市威利豪醫(yī)療器械有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市番禺鐘村市廣路鐘二路段12號(hào) |
2008-183 |
2008年12月1日 |
| 中山市西賽爾齒科器材有限公司 |
烤瓷熔附金屬全（牙）冠、金屬支架可摘局部義齒 |
中山 |
中山市小欖鎮(zhèn)九洲基永興二路7號(hào) |
2008-184 |
2008年12月1日 |
| 深圳市家鴻義齒技術(shù)開發(fā)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)布吉鎮(zhèn)坂田光雅園第二工業(yè)區(qū)高鵬城三樓 |
2008-167 |
2009年1月4日 |
| 深圳市美冠義齒配置有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)蛇口海堤街33號(hào)前港貿(mào)公司綜合樓四樓北面 |
2008-185 |
2008年12月1日 |
| 臺(tái)山市臺(tái)城華開義齒制作中心 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
江門 |
臺(tái)山市臺(tái)城鎮(zhèn)橋湖村貓兒山之二十六號(hào)房四樓 |
2008-188 |
2009年1月6日 |
| 深圳市偉達(dá)義齒配置有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)安民二路315號(hào)臣田工業(yè)區(qū)20棟四樓 |
2008-189 |
2008年12月29日 |
| 中山市沙溪鎮(zhèn)環(huán)球通醫(yī)療器械廠 |
頜面骨電動(dòng)手術(shù)器械裝置 |
中山 |
中山市沙溪鎮(zhèn)樂群永厚下堡東街9號(hào)（梁巍房產(chǎn)） |
2008-191 |
2008年11月13日 |
| 廣州市穗冠義齒有限公司 |
金屬義齒固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)永平街永泰村集賢北工業(yè)區(qū)B棟四樓 |
2008-192 |
2008年12月1日 |
| 佛山市南海粵冠義齒有限公司 |
烤瓷熔附金屬橋 |
佛山 |
佛山市南海官窯禪炭路 |
2008-194 |
2008年12月3日 |
| 汕頭市興華牙科醫(yī)療器械有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
汕頭 |
汕頭市龍湖區(qū)陳厝合寧和街東和116號(hào) |
2008-195 |
2008年12月23日 |
| 深圳市航創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀 |
深圳 |
深圳市彩田南路中深花園B座12層 |
2008-196 |
2008年12月29日 |
| 茂名市美觀假牙加工部 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
茂名 |
茂名市站前路三居委37號(hào) |
2008-197 |
2008年12月23日 |
| 中山市沙溪鎮(zhèn)美觀假牙配制部 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
中山 |
中山市沙溪鎮(zhèn)龍瑞村寶珠南路 |
2008-198 |
2008年12月3日 |
| 廣州市憶典醫(yī)療器械有限公司 |
氣囊式體外反搏裝置 |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)漢溪村第二工業(yè)區(qū)18號(hào)廠房 |
2008-199 |
2008年12月25日 |
| 佛山市南海新華豐醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
電動(dòng)?jì)D產(chǎn)科診療手術(shù)床、電動(dòng)病床 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)九江鎮(zhèn)沙咀工業(yè)開發(fā)區(qū) |
2008-202 |
2008年12月23日 |
| 深圳市優(yōu)尼贊經(jīng)貿(mào)有限公司 |
低頻頭部治療儀 |
珠海 |
珠海市九州大道東段1206號(hào)海潤大廈二樓 |
2008-203 |
2009年1月6日 |
| 深圳市安保科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、吸入鎮(zhèn)痛裝置 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)新園路南園工業(yè)園A座三樓東 |
2008-205 |
2008年12月1日 |
| 深圳博創(chuàng)齒科技術(shù)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支摘可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗鎮(zhèn)九祥嶺工業(yè)區(qū)八棟四樓 |
2008-206 |
2008年12月1日 |
| 廣州廣橡企業(yè)集團(tuán)有限公司雙一乳膠廠 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
廣州 |
廣州市花都區(qū)赤坭鎮(zhèn)橡膠路3號(hào) |
2008-207 |
2008年12月9日 |
| 廣州市天河康達(dá)衛(wèi)生材料廠 |
一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器 |
廣州 |
廣州市東圃珠村東環(huán)路西五社工業(yè)區(qū)B棟首層 |
2008-209 |
2009年1月6日 |
| 深圳市大族醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
激光采血儀、半導(dǎo)體激光治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)高新科技園松坪山工廠區(qū)5號(hào)路8號(hào)大族激光大廈生產(chǎn)樓 |
2008-211 |
2008年12月29日 |
| 廣東粵誠牙科技術(shù)開發(fā)中心 |
金屬/樹脂基托可摘全口義齒、金屬/樹脂支架可摘局部義齒、金屬義齒固定修復(fù)體、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市江南大道南366號(hào)G層 |
2008-213 |
2008年12月3日 |
| 廣州市廣醫(yī)口腔修復(fù)科技有限公司 |
金屬義齒固定修復(fù)體、金屬烤瓷固定修復(fù)體、可摘全口義齒、金屬支架可摘局部義齒 |
廣州 |
廣州市越秀區(qū)東風(fēng)西路195號(hào)1棟地下室 |
2008-215 |
2008年12月15日 |
| 曼秀雷敦（中國）藥業(yè)有限公司 |
假牙墊 |
中山 |
中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū) |
2008-216 |
2008年1月8日 |
| 廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 |
血液透析裝置 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號(hào)7樓 |
2008-219 |
2008年12月23日 |
| 中山市沃德醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管 |
中山 |
中山市火炬開發(fā)區(qū)健康基地生物谷大廈11樓 |
2008-223 |
2008年12月1日 |
| 汕頭市帝星實(shí)業(yè)有限公司 |
助聽器 |
汕頭 |
汕頭市潮南區(qū)陳店新興路西區(qū) |
2008-239 |
2008年12月23日 |
| 廣州市視加醫(yī)療儀器設(shè)備有限公司 |
多功能弱視綜合治療儀 |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)洛浦西－恒盛工業(yè)園一號(hào) |
2008-237 |
2008年12月23日 |
| 廣州市寧雅醫(yī)療器械有限公司 |
低中頻生物波治療儀 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)東圃大馬路西二巷18號(hào)2樓201號(hào) |
2008-233 |
2008年12月23日 |
| 廣州南都電子科技有限公司 |
低、中頻高電位治療儀 |
廣州 |
廣州市柯木朗天河科技園高塘工業(yè)區(qū)九小區(qū) |
2008-231 |
2008年12月2日 |
特此公告
二OO九年四月二十七日
