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廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核公示公告第10號
發(fā)布時間:2009-09-24 11:21:07 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):332 【字體: 打印

  根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量4體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》(粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號)等規(guī)定,現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。

企業(yè)名稱

考核范圍

企業(yè)所在地

企業(yè)地址

考核報告編號

發(fā)報告日期

深圳市中新浩醫(yī)學(xué)科技有限公司

金屬支架綜合理療機(jī)

深圳

深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)馬山頭村第五工業(yè)區(qū)93棟

2009-063

2009年5月25日

廣州百特醫(yī)療用品有限公司

腹膜透析液雙袋附件

廣州

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東基工業(yè)區(qū)蕉園路

2009-064

2009年7月2日

廣州澤漢醫(yī)療科技有限公司

KTC型頸腰椎治療牽引床

廣州

廣州市番禺區(qū)洛浦街南浦沿沙路99號16-20間鋪

2009-065

2009年5月27日

佛山市順德中強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司

金屬支架顯微血細(xì)胞檢查儀

佛山

佛山市順德區(qū)倫教熹涌西環(huán)三路一號

2009-066

2009年6月9日

深圳市捷美義齒配制有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體

深圳

深圳市寶安區(qū)大浪街道上早村工業(yè)區(qū)148棟5、6樓

2009-067

2009年6月9日

深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

一次性使用心電電極、簡易呼吸器、一次性血氧探頭

深圳

深圳市南山區(qū)科技園科技路30區(qū)9棟6樓

2009-069

2009年4月29日

汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司

一次性使用導(dǎo)尿包

汕頭

汕頭市長江路53號6樓

2009-070

2009年4月29日

普美醫(yī)療用品(東莞)有限公司

電凝鑷、一次性腹腔鏡器械

東莞

東莞市橫瀝鎮(zhèn)康樂路東興工業(yè)區(qū)

2009-073

2009年6月25日

潮州市賽特凈化設(shè)備有限公司

生物安全柜

潮州

潮安縣東風(fēng)(鳳)鎮(zhèn)禮陽李工業(yè)區(qū)

2009-074

2009年5月12日

深圳市光明創(chuàng)博生物制品發(fā)展有限公司

脫鈣人牙基質(zhì)材料

深圳

深圳市寶安區(qū)桃花源科技創(chuàng)新園B棟313、314、315、316房

2009-075

2009年6月9日

封開縣江口鎮(zhèn)嘉譽(yù)義齒加工廠

金屬烤瓷固定義齒修復(fù)體

肇慶

封開縣江口鎮(zhèn)封洲一路河南商貿(mào)廣場A棟13號、14號

2009-077

2009年6月25日

佛山市佛冠義齒有限公司

金屬義齒固定修復(fù)體、全瓷義齒固定修復(fù)體、可摘全口義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體

佛山

佛山市禪城區(qū)朝安南路環(huán)市保齡球館南側(cè)2樓

2009-078

2009年7月2日

佛山市雅博士醫(yī)療設(shè)備有限公司

牙科綜合治療機(jī)、臺式壓力蒸汽滅菌器

佛山

佛山市高明區(qū)荷城街道(富灣)東城路(廠房四)

2009-080

2009年6月9日

廣州市廣安華醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)

廣州

廣州市石井鎮(zhèn)大崗村第四經(jīng)濟(jì)合作社基圍外A-3

2009-081

2009年7月21日

開平市三埠區(qū)康泉義齒加工場

金屬烤瓷固定修復(fù)體

江門

廣東省開平市長沙新港路73號興耀花園8幢57號鋪位

2009-082

2009年6月23日

云浮市云城區(qū)凱迪義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復(fù)體

云浮

云浮市云城區(qū)解放西路168號

2009-083

2009年6月17日

深圳市威爾德醫(yī)療電子股份有限公司

全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳

深圳市南山區(qū)南海大道新能源大廈12北半層、13層

2009-084

2009年5月25日

深圳市華瑞同康生物技術(shù)有限公司

金屬支架化學(xué)發(fā)光數(shù)字成像分析儀

深圳

深圳市南山區(qū)高新中一道生物孵化器大樓2-304A、B

2009-085

2009年6月9日

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

一次性使用麻醉氣道導(dǎo)管包、一次性加強(qiáng)型氣管插管、一次性無菌內(nèi)窺鏡面罩、一次性無菌氣管插管、穩(wěn)定系統(tǒng)、一次性使用支氣管堵塞器、一次性無菌喉罩

珠海

珠海市唐家港灣大道創(chuàng)新海岸福尼亞科技園1號廠房A區(qū)D1層

2009-086

2009年5月20日

廣州萬孚生物技術(shù)有限公司

金屬支架“飛測”免疫熒光檢測儀

廣州

廣州市五山華南理工大學(xué)內(nèi)、廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

2009-087

2009年5月25日

廣州市現(xiàn)代科技企業(yè)有限公司

多荷離子消毒機(jī)

廣州

廣州市芳村大道東31號廠房3棟3樓

2009-088

2009年5月27日

深圳市樂夫科技有限公司

光學(xué)陰道鏡

深圳

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)村8號6A房

2009-089

2009年7月9日

廣州市華奕電子科技有限公司

醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)

廣州

廣州市番禺區(qū)東環(huán)街迎賓路730號番禺節(jié)能科技圓內(nèi)天安科技發(fā)展大廈804房

2009-090

2009年6月8日

廣州順源醫(yī)療科技有限公司

聯(lián)體式牙科綜合治療機(jī)

廣州

廣州市天河區(qū)大觀南路14號

2009-092

2009年7月2日

佛山市順德區(qū)恩瑞橡塑有限公司

一次性使用滅菌橡膠外科手套

佛山

佛山市順德區(qū)陳村鎮(zhèn)勒竹金華路113號

2009-094

2009年6月27日

珠海益華科技股份有限公司

負(fù)離子制氧機(jī)

珠海

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸金湖路22號

2009-095

2009年5月27日

瑞萊生物工程(深圳)有限公司

SSJ-2型多功能免疫檢測儀

深圳

深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路南水工業(yè)區(qū)7號廠房四樓

2009-097

2009年7月2日

汕頭高新區(qū)鴻飛光子科技有限公司

半導(dǎo)體激光治療儀

汕頭

汕頭市龍湖區(qū)珠津工業(yè)區(qū)珠津三街9號四層

2009-098

2009年6月25日

東莞市樟木頭南煌義齒加工廠

烤瓷熔附金屬橋、烤瓷熔附金屬冠、可摘全口義齒、金屬支架可摘局部義齒

東莞

東莞市樟木頭鎮(zhèn)金河銀嶺工業(yè)區(qū)銀河路6號

2009-099

2009年7月21日

佛山市順德區(qū)杰揚(yáng)五金制品有限公司

手動輪椅車

佛山

廣東省佛山市順德區(qū)均安鎮(zhèn)沙浦大街23號

2009-100

2009年7月2日

深圳市樂志潔義齒配制有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體

廣州

深圳市寶安區(qū)33區(qū)裕安二路西一巷7號3樓

2009-101

2009年6月23日

廣州市海珠區(qū)瑞華俊和電子廠

低頻電子脈沖治療儀

廣州

廣州市海珠區(qū)土華華泰大道臨編8號B91號

2009-102

2009年7月21日

廣東駿豐頻譜實業(yè)有限公司美健醫(yī)療器械分公司

駿豐頻譜治療保健房

廣州

廣州市黃埔區(qū)駿豐路38號自編2棟二、三層

2009-103

2009年6月17日

汕尾市城區(qū)雅冠義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體

汕尾

汕尾市城區(qū)新圩村工業(yè)樓1棟二層

2009-104

2009年6月17日

深圳市中電深邁醫(yī)療器械科技有限公司

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

深圳

深圳市南山區(qū)南油第二工業(yè)區(qū)210棟7樓(之一)

2009-105

2009年7月30日

廣州中大福瑞醫(yī)療科技有限公司

連發(fā)式痔瘡套扎器、鞍囊式多功能醫(yī)用墊單、標(biāo)本采集器

廣州

廣州科學(xué)城科學(xué)大道182號C2區(qū)主樓11層1102

2009-107

2009年7月2日

深圳市盛信康科技有限公司

洗板機(jī)、全自動血液分析儀

深圳

深圳市南山區(qū)桃源街道珠光路南商大廈第四層405室

2009-108

2009年7月21日

廣州市康亦健醫(yī)療設(shè)備有限公司

醫(yī)用多功能電解水生成器、溫?zé)崂懑焹x、場效應(yīng)治療儀

廣州

廣州長湴村白沙水工業(yè)區(qū)白沙水路119號2樓

2009-109

2009年7月21日

佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司

手動輪椅車、醫(yī)用手動病床、電動輪椅車、醫(yī)用電動病床

佛山

佛山市南海區(qū)獅山工業(yè)園興福路5號

2009-110

2009年7月30日

深圳市白雨醫(yī)學(xué)科技有限公司

電子體溫計

深圳

深圳市龍崗區(qū)坑梓鎮(zhèn)老坑工業(yè)區(qū)A棟

2009-111

2009年7月9日

東莞信澤電子五金有限公司

金屬支架手腕式電子血壓計

東莞

廣東省東莞市長安鎮(zhèn)烏沙江貝村第三工業(yè)區(qū)

2009-112

2009年7月21日

廣州市健崎電子科技有限公司

肌肉神經(jīng)肌肉神經(jīng)刺激儀

廣州

廣州市天河區(qū)黃埔大道新涌口工業(yè)區(qū)9、11號

2009-113

2009年7月2日

河源固德機(jī)械科技有限公司

電動病床

河源

廣東省河源市明珠開發(fā)區(qū)河浦大道西邊創(chuàng)業(yè)三路南面

2009-114

2009年7月21日

廣州市匯日醫(yī)療設(shè)備有限公司

金屬支架醫(yī)用滅菌器

廣州

廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路3號

2009-115

2009年7月21日

曲江美雅牙科配制中心

金屬烤瓷金屬烤瓷修復(fù)體

韶關(guān)

曲江區(qū)馬壩鎮(zhèn)工農(nóng)路

2009-116

2009年7月30日

深圳華盛昌機(jī)械實業(yè)有限公司

非接觸紅外額溫計--表皮式

深圳

深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路百旺信工業(yè)區(qū)五區(qū)19棟首層、21棟三層廠房

2009-117

2009年8月7日

深圳市邦健電子有限公司

胎兒中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

深圳

深圳市寶安區(qū)鐵崗寶田一路636號百利園二樓

2009-118

2009年8月17日

廣州市博視醫(yī)療保健研究所

弱視復(fù)合治療儀

廣州

廣州市黃石西路上石工業(yè)區(qū)BA棟二樓

2009-119

2009年7月21日

深圳市桓浩科技有限公司

卵母細(xì)胞采集器、胚胎移植管、人工受精管

深圳

深圳市寶安區(qū)沙井鎮(zhèn)環(huán)形一路第一棟第二層

2009-122

2009年8月7日

茂名市茂南順意造牙廠

金屬烤瓷固定修復(fù)體

茂名

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸金湖路22號

2009-123

2009年8月7日

茂名市茂南忠誠義齒制作部

金屬烤瓷固定修復(fù)體

茂名

茂名市茂南區(qū)高山街第三期005號

2009-124

2009年8月7日

茂名市茂南環(huán)球義齒加工場

金屬烤瓷固定修復(fù)體

茂名

茂名市錦華路5號

2009-125

2009年7月30日

化州市優(yōu)之冠義齒加工場

金屬烤瓷固定修復(fù)體

茂名

化州市北岸開發(fā)區(qū)(化州市公路局對面)

2009-126

2009年8月11日

茂南區(qū)新科造牙廠

金屬烤瓷固定修復(fù)體

茂名

茂名市官渡石鱉塘后坡村61號

2009-127

2009年7月30日

電白縣藝達(dá)義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復(fù)體

茂名

電白縣水東鎮(zhèn)人民中路教育巷1號

2009-128

2009年8月11日

東莞勁芳生物醫(yī)藥孵化器有限公司

體腔導(dǎo)入潤滑液、殼聚糖醫(yī)用流體敷料

東莞

東莞市松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)生產(chǎn)力促進(jìn)基地15號樓1樓、202、203室

2009-129

2009年8月7日

深圳市中微澤電子有限公司

中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

深圳

深圳市南山區(qū)南油天安工業(yè)區(qū)4棟3樓D

2009-130

2009年7月30日

廣州多浦樂電子科技有限公司

全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)、彩色超聲診斷系統(tǒng)

廣州

廣州市蘿崗區(qū)玉樹工業(yè)區(qū)園富康西街C棟405房

2009-131

2009年7月21日

深圳市泰嘉電子有限公司

血氧飽和度探頭、體溫探頭

深圳

深圳市南山區(qū)松白公路百旺信工業(yè)5區(qū)20棟5樓

2009-132

2009年8月7日

深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司

泌尿外科診療床

佛山

深圳市翠竹北東盛路68號輻照中心

2009-133

2009年8月18日

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)

深圳

深圳市南山區(qū)蛇口沿山路26號

2009-134

2009年7月21日

深圳市深科醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)有限公司

注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵、輸液監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)

深圳

深圳市福田區(qū)八卦二路615棟8樓

2009-136

2009年7月8日

廣州市新洋醫(yī)療器材有限公司

金屬義齒固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、烤瓷熔附金屬橋

廣州

廣州市白云區(qū)白云大道元下田南路7-9號B幢4樓1區(qū)

2009-140

2009年7月30日

深圳市恩普電子技術(shù)有限公司

尿液化學(xué)分析儀、酶標(biāo)分析儀、自動洗板機(jī)、全數(shù)字超聲引導(dǎo)婦產(chǎn)科手術(shù)監(jiān)視儀、全數(shù)字超聲引導(dǎo)婦產(chǎn)科手術(shù)儀

深圳

深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)1棟8樓A、B、C、D

2009-135

2009年8月25日

東莞市正源電子科技有限公司惠州分公司

醫(yī)用電子血壓計

惠州

惠州市惠臺工業(yè)園區(qū)54號小區(qū)(廠房)內(nèi)201、205室

2009-138

2009年8月25日

梅州市金輝醫(yī)療器械有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬義齒固定修復(fù)體

梅州

梅州市彬芳大道10號新卓大廈二樓

2009-139

2009年8月25日

深圳市百世樂科技發(fā)展有限公司

金屬支架低中頻高電位治療儀

深圳

深圳市寶安區(qū)福永鎮(zhèn)福園一路高新工業(yè)區(qū)福發(fā)工業(yè)園A2棟3樓

2009-143

2009年8月25日

廣州市澳的美義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體

廣州

廣州市荔灣區(qū)花地南路西塱麥村南約73號301房

2009-145

2009年8月25日

佛山市三水婦康衛(wèi)生保健用品有限公司

醫(yī)用婦產(chǎn)科護(hù)理包

佛山

佛山市三水區(qū)西南鎮(zhèn)同福北路(大朗渦)

2009-172

2009年8月25日

佛山南海區(qū)攜創(chuàng)義齒制品廠

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體

佛山

佛山市南海區(qū)桂城街疊南陳豐村352號綜合大樓四層

2009-176

2009年8月25日

中山生物工程有限公司

大便隱血(FOB)檢測試劑(膠體金法)、6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏癥診斷試劑盒

中山

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

2009-018(試劑)

2009年8月25日

廣東粵華醫(yī)療器械廠有限公司

褥瘡防治床墊、超聲波霧化器

汕頭

汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi)

2009-158

2009年9月4日

深圳市愛杰特醫(yī)藥科技有限公司

納米銀醫(yī)用抗菌敷料、納米銀醫(yī)用抗菌自粘帖

深圳

深圳市羅湖區(qū)布吉路1028號2棟1樓

2009-160

2009年9月4日

珠海市潤安衛(wèi)生材料制造有限公司

醫(yī)用脫脂棉、脫脂棉紗布

珠海

珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號(黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi))

2009-171

2009年9月4日

深圳市訊威實業(yè)有限公司

雙人記憶腕式電子血壓計、雙人記憶臂式電子血壓計、全自動臂式電子血壓計

深圳

深圳市寶安區(qū)75區(qū)錦花路上側(cè)小工業(yè)區(qū)四樓

2009-177

2009年9月4日

深圳市好一生電子科技有限公司

臂式電子血壓計、腕式電子血壓計、數(shù)字式電子體溫計、助聽器、低頻電子脈沖睡眠儀、低中頻電子脈沖治療儀、低頻頸椎腰椎治療儀、低中頻胸部理療儀、低中頻靜電場多功能治療儀、低中頻脈沖激光治療儀、多功能疾病探測治療儀

深圳

深圳市寶安區(qū)龍華街道油松路東側(cè)夢麗園工業(yè)區(qū)廠房B第5-6層

2009-190

2009年9月4日

深圳市夢美特實業(yè)發(fā)展有限公司

智能藥液熏洗治療儀

深圳

深圳市福田區(qū)八卦三路光纖小區(qū)2棟東6層

2009-193

2009年9月4日

珠海倍健電子科技有限公司

激光采血儀

珠海

珠海市唐家大學(xué)路99號1號廠房6樓

2009-203

2009年9月4日

深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司

BONE01人工髖關(guān)節(jié)

深圳

深圳市龍崗中心城特發(fā)龍飛工業(yè)園A1棟3層

2009-009(細(xì)則)

2009年8月31日

廣東因特圣醫(yī)療器械有限公司

金屬支架一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

佛山

廣東省佛山市順德區(qū)歐洲工業(yè)園順和南路1號地

2009-071

2009年9月10日

奧林巴斯(廣州)工業(yè)有限公司

生物顯微鏡

廣州

廣州市番禺區(qū)市橋迎賓路200-214號1樓部分二、三樓

2009-150

2009年9月10日

廣州市新創(chuàng)義齒制作有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體

廣州

廣州市白云農(nóng)工商元下果園場工業(yè)區(qū)二棟三樓

2009-161

2009年9月10日

深圳市東大精密儀器技術(shù)開發(fā)有限公司

DDI型造影劑高壓注射器

深圳

深圳市南山區(qū)登良路商服大廈8樓東803

2009-165

2009年9月10日

珠海康嘉醫(yī)療器械有限公司

紅外偏振光疼痛治療儀

珠海

珠海市拱北昌平路265號東海工業(yè)區(qū)1棟首層

2009-166

2009年9月10日

汕頭市興華牙科醫(yī)療器械有限公司

金屬支架可摘局部義齒

汕頭

汕頭市龍湖區(qū)陳厝合寧和街東和116號

2009-169

2009年9月10日

廣州耕海科技開發(fā)有限公司

立體放射治療系統(tǒng)

廣州

廣州市越秀區(qū)東華南路176-178號湖景華廈606

2009-181

2009年9月10日

斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司

一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用通氣道、一次性使用氣切插管包

惠州

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)

2009-183

2009年9月10日

鳥取三洋電機(jī)(廣州)有限公司

高壓蒸汽滅菌器

廣州

廣州市黃埔區(qū)興達(dá)路3號

2009-186

2009年9月10日

深圳市樂德康科技有限公司

多波長乳腺血氧影像檢測儀

深圳

深圳市南山區(qū)深南大道10128號南山軟件園東座2104

2009-187

2009年9月10日

廣東圣特因醫(yī)療器械有限公司

一次性使用靜脈輸液針、一次性使用輸液器 帶針、一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用無菌自毀式注射器 帶針

佛山

廣東省佛山市順德區(qū)歐洲工業(yè)園順和南路1號地

2009-004(細(xì)則)

2009年9月10日

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

一次性使用無菌腰椎穿刺包、一次性使用靜脈留置針、一次性使用輸注泵

珠海

佛山市港口路高新區(qū)工業(yè)村三棟

2009-008(細(xì)則)

2009年9月11日

特此公告

二OO九年九月二十四日

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