根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》（粵食藥監械函[2008] 27號）等規定，現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
| 企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
| 深圳百勝醫療科技有限公司 |
超聲診斷系統 |
深圳 |
深圳市南山區高新區南區高新南七路數字技術園B2樓一樓甲區 |
2009-214 |
2009年10月29日 |
| 佛山市懿城醫療器械有限公司 |
低中頻高電位治療儀 |
佛山 |
佛山市三水區樂平鎮西樂大道東13號綜合樓C座三樓西側 |
2009-224 |
2009年10月26日 |
| 佛山市科源醫療設備有限公司 |
LED齒科冷光美白儀 |
佛山 |
佛山市禪城區輕工南7街3號內2號樓2層 |
2009-225 |
2009年10月29日 |
| 惠州科美思醫用儀器有限公司 |
動態心電圖分析系統 |
惠州 |
惠州市仲愷高新技術開發區18號 |
2009-229 |
2009年10月29日 |
| 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
開放式永磁磁共振成像系統 |
深圳 |
深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13# |
2009-230 |
2009年10月29日 |
| 深圳市海德醫療設備有限公司 |
體外沖擊波碎石機 |
深圳 |
深圳市清水河一路8號3棟5樓 |
2009-231 |
2009年10月29日 |
| 佛山市順德區新康塑料包裝有限公司 |
一次性使用陰道、肛門給藥器 |
佛山 |
佛山市順德區容桂街道興華東路12號 |
2009-235 |
2009年10月26日 |
| 廣州萊德爾生物科技有限公司 |
鹽水鼻腔噴霧器 |
佛山 |
佛山市南海區獅山工業園A區興業東路13號 |
2009-237 |
2009年10月29日 |
| 珠海市普菲特醫療科技有限公司 |
溫熱式低頻電子脈沖治療儀 |
珠海 |
珠海市香洲區前山工業區華威路613號廠房二第四層西側 |
2009-241 |
2009年10月29日 |
| 廣東康業醫療設備有限公司 |
微波治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區堂溪大圍三段工業區A棟502、5樓東邊 |
2009-254 |
2009年10月29日 |
| 廣州市番禺區華鑫科技有限公司 |
干化學尿液分析試紙條 |
廣州 |
廣州市番禺區南村鎮興業路8號（迎賓所） |
2009-017(試劑) |
2009年10月29日 |
| 深圳市美迪牙科器材有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區西鄉街道鹽田居委銀田第二工業區華豐科技園5棟五樓（北） |
2009-217 |
2009年10月30日 |
| 廣東天際電器有限公司 |
電子血壓計 |
汕頭 |
汕頭市潮汕路金園工業城12-12片主樓二樓東側 |
2009-223 |
2009年10月30日 |
| 東莞市忠誠醫療用品有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
東莞 |
東莞市萬江區共聯新蓮塘古新東路南9號 |
2009-234 |
2009年10月30日 |
| 深圳市華科瑞科技有限公司 |
酶標分析儀 |
深圳 |
深圳市羅湖區金湖路36號銀湖科技大廈三樓G |
2009-238 |
2009年10月30日 |
| 深圳市金士吉康復用品科技有限公司 |
高壓低頻治療墊 |
深圳 |
深圳市南山桃源街道平山工業園22棟一、二樓 |
2009-242 |
2009年10月30日 |
| 廣州貝思奇診斷試劑有限公司 |
胃幽門螺桿菌(HP)快速檢測試紙(化學反應法) |
廣州 |
廣州市天河區黃村圃興路53號一棟二樓西 |
2009-023（試劑） |
2009年10月30日 |
| 珠海迪爾生物工程有限公司 |
血培養瓶（比色法）、SS瓊脂培養基、沙包氏瓊脂培養基、麥康凱瓊脂培養基、淋球菌分離培養基 |
珠海 |
珠海市金灣區三灶鎮金海岸大道19號 |
2009-024（試劑） |
2009年10月30日 |
| 企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
| 珠海市華冠貿易有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體 |
珠海 |
珠海市金灣區三灶鎮金海岸大道西26號 |
2009-228 |
2009年11月4日 |
| 廣州市越秀區海文磁性制品廠 |
磁療磁片、手表型磁療器 |
廣州 |
廣州市白云區景從路139號67房 |
2009-239 |
2009年11月4日 |
| 東莞市愛嘉義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
東莞 |
東莞市萬江區共聯金龍路西15號 |
2009-247 |
2009年11月4日 |
| 廣州市同聲電子科技有限公司 |
全自動電子血壓計 |
廣州 |
廣州市廣園東路2193號時代新世界中心北塔2003-2004室 |
2009-257 |
2009年11月4日 |
| 深圳市金科威實業有限公司 |
心電圖機 |
深圳 |
深圳市南山區高新區北區三號路金科威大樓 |
2009-255 |
2009年11月10日 |
| 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 |
全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區西麗鎮新圍村旺棠工業區12幢廠房七、八樓 |
2009-233 |
2009年11月17日 |
| 深圳微點生物技術有限公司 |
免疫檢測儀 |
深圳 |
深圳市南山區南海大道東華園廠房5棟0658＃ |
2009-233 |
2009年11月17日 |
| 深圳市惠安生物科技有限公司 |
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑（膠體金法）、糞便隱血檢測試劑（膠體金法）、支原體分離鑒別培養基（培養法） |
深圳 |
深圳市南山區登良路25號南油天安工業村5棟2樓C |
2009-027(試劑) |
2009年11月19日 |
| 深圳市普博科技有限公司 |
Boaray600麻醉機、Boaray700麻醉機 |
深圳 |
深圳市南山區沿山路37號金利美廠房3棟2A/2B號 |
2009-245 |
2009年11月19日 |
| 深圳市陽光之路生物材料科技有限公司 |
改性甲殼素生物修復膜 |
深圳 |
深圳市南山區沙河西路茶光村工業園2棟8樓A |
2009-252 |
2009年11月19日 |
| 深圳市天基權科技股份有限公司 |
便攜式血細胞顯微檢測儀 |
深圳 |
深圳市寶安區沙井街道蠔四林坡坑工業區A3棟第三層 |
2009-256 |
2009年11月19日 |
| 廣東龍心醫療器械有限公司 |
一次性使用腫瘤介入灌注系統、α-氰基丙烯酸高級烷基酯醫用粘合劑、一次性使用滅菌紗布塊 |
江門 |
廣東省開平市百合鎮烏金 |
2009-260 |
2009年11月19日 |
| 深圳市特思高電子有限公司 |
紅外線體溫計（額溫型） |
深圳 |
深圳南山區馬家龍工業區78棟三層東 |
2009-267 |
2009年11月19日 |
| 深圳市嶠達思假牙器材開發有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體 |
深圳 |
深圳市福田保稅區鳳凰路2號萬利科技園三期東座6樓 |
2009-232 |
2009年12月2日 |
| 深圳市興旺實業有限公司 |
紅外體溫計、電子體溫計 |
深圳 |
深圳市寶安區７１區留仙一路志翔大廈２樓東 |
2009-236 |
2009年12月2日 |
| 深圳市金悠然科技有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、可摘全口義齒 |
深圳 |
深圳市龍崗區坂田街道吉華路上雪科技城東佳電子公司2棟廠房5樓 |
2009-244 |
2009年12月2日 |
| 佛山市南海奧利華醫療器械有限公司 |
一次性無菌醫用霧化器、一次性無菌麻醉呼吸管路組、一次性使用無菌沖吸器 |
佛山 |
佛山市南海獅山A區科寶南路 |
2009-248 |
2009年12月2日 |
| 珠海市司邁科技有限公司 |
SM等離子內窺鏡系統 |
珠海 |
珠海市大學路101號清華科技園A座506－507 |
2009-251 |
2009年12月2日 |
| 深圳市錦瑞電子有限公司 |
全自動尿液化學分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區南海大道興華工業大廈八棟五樓D |
2009-258 |
2009年12月2日 |
| 深圳市安普康科技有限公司 |
體溫探頭 |
深圳 |
深圳市寶安區西鄉鎮鶴洲恒豐工業城C2棟6樓C |
2009-262 |
2009年12月2日 |
| 愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司 |
電子體溫計、紅外線耳溫槍、血糖儀、腕式電子血壓計、臂式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市龍崗鎮盛平第二工業區工業二路6號之三 |
2009-263 |
2009年12月2日 |
| 珠海市奧吉賽科技有限公司 |
醫用中心制氧設備、醫用中心供氧系統、醫用中心吸引系統 |
珠海 |
珠海市南屏鎮北山工業區南牌坊街28號B座 |
2009-265 |
2009年12月2日 |
| 珠海市南屏德冠齒科配制中心 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
珠海 |
珠海市南屏科技工業園屏東一路8號5樓 |
2009-283 |
2009年12月2日 |
特此公告
二OO九年十二月十日
