根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家局令第22號(hào)）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008] 27號(hào)）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過(guò)考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報(bào)告編號(hào) |
發(fā)報(bào)告日期 |
| 電白縣康麗醫(yī)療新技術(shù)有限公司 |
一次性雙腔減壓式流產(chǎn)吸引管、一次性使用引流管 |
茂名 |
廣東電白縣水東鎮(zhèn)人民中路那坡3巷2號(hào) |
2009-287 |
2009年12月15日 |
| 廣州藍(lán)波醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
廣州 |
廣州市花都區(qū)芙蓉鎮(zhèn)第一工業(yè)區(qū) |
2009-011（細(xì)則） |
2009年12月15日 |
| 廣州市豐華生物工程有限公司 |
游離β-絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） |
廣州 |
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)銀誼街6號(hào) |
2009-026（試劑） |
2009年12月15日 |
| 東莞市寮步銘冠義齒制品廠 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
東莞 |
東莞市寮步鎮(zhèn)鳧山興山路163號(hào) |
2009-273 |
2009年12月15日 |
| 佛山市南海區(qū)穩(wěn)德福無(wú)紡布有限公司 |
醫(yī)用一次性防護(hù)口罩 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)沙頭鎮(zhèn)石江工業(yè)區(qū) |
2009-290 |
2009年12月15日 |
| 廣東省醫(yī)療器械研究所 |
創(chuàng)傷引流材料 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)高塘工業(yè)區(qū)第五小區(qū)B2棟 |
2009-261 |
2009年12月15日 |
| 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 |
HK.ESWL-V型體外沖擊波碎石機(jī)、HK.ESWL-108A型體外沖擊波碎石機(jī)、HK.ESWL-Vm型體外沖擊波碎石機(jī) |
深圳 |
深圳市翠竹北東盛路68號(hào)輻照中心 |
2009-293 |
2009年12月25日 |
| 廣州市帕菲克義齒科技有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、定制式活動(dòng)義齒 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)黃村王園路33號(hào)B棟2樓 |
2009-292 |
2009年12月25日 |
| 深圳深超換能器有限公司 |
超聲換能器 |
深圳 |
寶安區(qū)石巖鎮(zhèn)塘頭徑塘路宏發(fā)佳特利高新園五棟五樓西 |
2009-294 |
2009年12月25日 |
| 廣東浩江醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶試劑盒、總蛋白試劑盒、白蛋白試劑盒、尿酸試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三酯試劑盒、尿素試劑盒、葡萄糖試劑盒、肌酐試劑盒、鈣試劑盒、總膽紅素試劑盒、直接膽紅素試劑盒 |
江門 |
江門市高新區(qū)東升路62號(hào) |
2009-029(試劑) |
2009年12月25日 |
| 廣州市科濟(jì)醫(yī)療器械有限公司 |
自粘性無(wú)菌敷料、自粘性泡沫敷料、無(wú)菌殼聚糖敷料、藻酸鹽敷料、卡波姆凝膠 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)黃村圃興路53號(hào)一棟二樓東 |
2009-281 |
2009年12月29日 |
| 深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
呼氣氫測(cè)試儀 |
深圳 |
深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)南區(qū)R1-B棟6樓 |
2009-279 |
2009年12月30日 |
| 珠海博導(dǎo)醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用光學(xué)窺喉鏡 |
珠海 |
珠海市科技七路18號(hào)C型廠房1層 |
2009-270 |
2009年12月30日 |
| 中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠 |
助聽器 |
中山 |
中山市小欖鎮(zhèn)民安中路12號(hào) |
2009-313 |
2009年12月30日 |
| 深圳市地中天電子技術(shù)有限公司 |
醫(yī)學(xué)影像通訊管理及圖文處理系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市福田區(qū)深南中路統(tǒng)建辦公樓東三棟1005室 |
2009-274 |
2009年12月30日 |
| 深圳市星晨美義齒技術(shù)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)布吉街道辦水徑石龍坑村華興工業(yè)區(qū)八棟二層?xùn)|座 |
2009-276 |
2009年12月30日 |
| 梅州市愛宇義齒配置有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
梅州 |
梅州市梅江區(qū)城北鎮(zhèn)五洲黃塘路東四巷 |
2009-284 |
2010年1月4日 |
| 深圳市博英醫(yī)療儀器科技有限公司 |
動(dòng)態(tài)心電圖工作站、動(dòng)態(tài)腦電圖工作站 |
深圳 |
深圳市福田區(qū)香梅路華泰綜合樓五層西座512室 |
2009-297 |
2010年1月4日 |
| 深圳力合高科技有限公司 |
便攜式紅外人體表面溫度快速篩檢儀、紅外人體表面溫度快速篩檢儀 |
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)清華信息港研發(fā)樓B座2層 |
2009-302 |
2010年1月4日 |
|
| 廣州市億福迪醫(yī)療器械有限公司 |
靜脈麻醉控制儀 |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)廣州科技創(chuàng)新基地B區(qū)第4層401-402單元 |
2009-289 |
2010年1月4日 |
| 廣東廣濟(jì)堂醫(yī)藥保健品有限公司 |
陰道抗菌凝膠 |
廣州 |
廣東省廣州市天河區(qū)大觀路橫崗頭13號(hào)自編號(hào)1樓西 |
2009-309 |
2010年1月4日 |
| 深圳市越華科技發(fā)展有限公司 |
電解質(zhì)分析儀試劑 |
深圳 |
深圳市上梅林越華工業(yè)區(qū)C棟4層 |
2009-030試劑) |
2010年1月5日 |
| 茂名市茂南美達(dá)爾義齒加工廠 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
茂名 |
茂名市茂南區(qū)新坡鎮(zhèn)東江新城文明小區(qū)37號(hào) |
2009-314 |
2010年1月5日 |
| 茂名市美觀假牙加工部 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
茂名 |
茂名市計(jì)星路144號(hào)3樓 |
2009-303 |
2010年1月5日 |
| 珠海亞特蘭生命工程科技有限公司 |
多功能內(nèi)部回路消毒機(jī) |
珠海 |
珠海市唐家港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路一棟1號(hào)A區(qū)三層 |
2009-324 |
2010年1月5日 |
| 普林斯頓醫(yī)療科技（珠海）有限公司 |
動(dòng)態(tài)葡萄糖檢測(cè)系統(tǒng) |
珠海 |
珠海市唐家港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號(hào)福尼亞科技園一號(hào)廠房A區(qū)A2層 |
2009-322 |
2010年1月5日 |
| 珠海亞特蘭生命工程科技有限公司 |
一次性使用輸注泵 |
珠海 |
珠海市唐家港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路一棟1號(hào)A區(qū)三層 |
2009-013（細(xì)則） |
2010年1月5日 |
| 深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 |
全自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)分析儀 |
深圳 |
深圳市羅湖區(qū)國(guó)威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟3樓 |
2009-311 |
2010年1月12日 |
| 深圳市奧生科技有限公司 |
數(shù)字式單道和多道心電圖機(jī)、母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戌路航城大道福森科技園2棟4樓 |
2009-275 |
2010年1月12日 |
| 廣東澤昌貿(mào)易有限公司 |
醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用脫脂棉 |
廣州 |
廣州市新市夏茅兵房370號(hào) |
2009-216 |
2010年1月14日 |
| 廣州白云山明興制藥有限公司 |
血液透析及相關(guān)治療用濃縮物 |
廣州 |
廣州市工業(yè)大道北48號(hào) |
2009-339 |
2010年1月18日 |
| 珠海乾坤福醫(yī)藥科技有限公司 |
溫?zé)豳N |
珠海 |
珠海市前山翠微西路668號(hào)翠微綜合樓B棟3樓 |
2009-291 |
2010年1月22日 |
| 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
無(wú)張力疝修補(bǔ)裝置、胸壁接骨板、螺釘內(nèi)固定系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)龍城街道中心城龍平西路東平興創(chuàng)新科技園301室 |
2009-015（細(xì)則） |
2010年1月26日 |
| 深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司 |
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀、母親/胎兒多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)蛇口沿山路西南水工業(yè)小區(qū)5號(hào)廠房6樓西側(cè) |
2009-315 |
2010年1月26日 |
| 廣州溫元電子科技有限公司 |
低中頻高電位治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)永興村沙井北路陳金華工業(yè)廠房 |
2009-331 |
2010年1月26日 |
| 廣東丹特思醫(yī)療器材有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)太成村崗太路12號(hào) |
2009-318 |
2010年1月26日 |
| 廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司 |
交變磁場(chǎng)治療儀、中頻電療儀、智能溫?zé)釥恳到y(tǒng)、肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng) |
廣州 |
廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)馬洞村廣新路805號(hào)、廣州市番禺區(qū)東環(huán)街迎賓路730號(hào)番禺節(jié)能科技園天安科技發(fā)展大廈820室 |
2009-330 |
2010年1月26日 |
| 廣州市弘冠義齒制作有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市增城區(qū)增江街東山路22號(hào)穗荔花園第八幢首層二閣南側(cè) |
2009-317 |
2010年1月27日 |
| 深圳市正祥醫(yī)療科技有限公司 |
開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)內(nèi)環(huán)路175號(hào)信諾大廈廠房一樓 |
2009-280 |
2010年1月27日 |
| 雷州市雅冠義齒加工廠 |
金屬義齒固定修復(fù)體、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
湛江 |
雷州市西湖大道附城鎮(zhèn)山柑村02號(hào) |
2009-304 |
2010年1月27日 |
| 湛江開發(fā)區(qū)康齒美義齒廠 |
金屬義齒固定修復(fù)體、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
湛江 |
湛江市人民大道北3號(hào)（三星公司計(jì)算機(jī)大樓樓北面該樓首層） |
2009-305 |
2010年1月27日 |
| 廣東邁科醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
網(wǎng)絡(luò)血站信息系統(tǒng) |
廣州 |
廣州市天河區(qū)五山華南理工大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園一號(hào)樓N209－211 |
2009-310 |
2010年1月27日 |
| 廣州市番禺金鑫寶電子有限公司 |
非接觸式電子體溫計(jì) |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)大崗鎮(zhèn)環(huán)鎮(zhèn)西路38號(hào) |
2010-004 |
2010年1月29日 |
特此公告
二O一0年三月二日
