根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國家局令第22號）、《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作有關(guān)問題的通知》（粵食藥監(jiān)械函[2008]號）等規(guī)定，現(xiàn)予以公布“通過考核”的生產(chǎn)企業(yè)名單。
| 企業(yè)名稱 |
考核范圍 |
企業(yè)所在地 |
企業(yè)地址 |
考核報告編號 |
發(fā)報告日期 |
| 惠州市華興康醫(yī)療器械有限公司 |
無線體溫監(jiān)護(hù)儀 |
惠州 |
惠州市惠城區(qū)小金口柏崗新屋村南二路71號二層 |
2013-131 |
2013年6月6日 |
| 佛山市南海粵冠義齒有限公司 |
烤瓷熔附金屬修復(fù)體 |
佛山 |
佛山市南海官窯禪炭路 |
2013-133 |
22013年6月6日 |
| 廣州市中尼醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 |
調(diào)頻脈沖治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)南嶺村竹仔園工業(yè)區(qū)自編1號三樓 |
2013-134 |
2013年6月6日 |
| 深圳市美的連電子科技有限公司 |
溫度和脈搏血氧儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)龍華大浪街道華旺路華富工業(yè)園第2棟廠房（1-3層） |
2013-136 |
2013年6月6日 |
| 廣寧縣南街鎮(zhèn)卓冠義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
肇慶 |
肇慶市廣寧縣南街鎮(zhèn)本策工業(yè)園 |
2013-137 |
2013年6月6日 |
| 惠州市晶亮牙科技術(shù)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
惠州 |
惠州市小金口九龍工業(yè)區(qū)內(nèi)的廠房A棟二層部分廠房 |
2013-142 |
2013年6月6日 |
| 珠海市精鈺科技設(shè)備有限公司 |
醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) |
珠海 |
珠海市三灶青灣工業(yè)區(qū) |
2013-143 |
2013年6月6日 |
| 深圳市優(yōu)瑞恩科技有限公司 |
血壓儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)福永街道和平社區(qū)高科技術(shù)工業(yè)園福園一路旁4號廠房第4層 |
2013-144 |
2013年6月9日 |
| 東莞市潤澤康健電子科技有限公司 |
腸道水療儀 |
東莞 |
東莞市大嶺山鎮(zhèn)興圓路金雄達(dá)科技園Ι棟三樓 |
2013-147 |
2013年6月9日 |
| 深圳市好一生電子科技有限公司 |
數(shù)字式電子體溫計(jì)、低頻電子脈沖睡眠儀、臂式電子血壓計(jì)、腕式電子血壓計(jì)、制氧機(jī)、壓縮式霧化器 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)龍華街道油松路東側(cè)夢麗園工業(yè)區(qū)廠房B第5-6層 |
2013-148 |
2013年6月9日 |
| 珠海嘉和立信醫(yī)療器械有限公司 |
生物反饋神經(jīng)功能恢復(fù)重建治療工作站、生物頻譜物理治療工作站、生物反饋神經(jīng)功能重建治療儀 |
珠海 |
珠海保稅區(qū)51區(qū)之一2層 |
2013-149 |
2013年6月9日 |
| 佛山市山月醫(yī)療器械有限公司 |
噴沙潔牙機(jī)、低速氣馬達(dá)牙科手機(jī)、LED光固化機(jī)、高速渦輪牙科手機(jī) |
佛山 |
佛山市南海區(qū)羅村樂城同樂一路13號之一 |
2013-150 |
2013年6月9日 |
| 深圳市德力凱電子有限公司 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)邨8幢6C |
2013-154 |
2013年6月9日 |
| 廣東天際電器股份有限公司 |
紅外電子體溫計(jì) |
汕頭 |
汕頭市潮汕路金園工業(yè)城12-12片主樓二樓至四樓 |
2013-155 |
2013年6月9日 |
| 廣東鴿子醫(yī)療器械有限公司 |
空氧混合器、醫(yī)用電熱濕化器、醫(yī)用空氣壓縮機(jī) |
普寧 |
普寧市池尾竹園6幢118號 |
2013-169 |
2013年6月9日 |
| 深圳市世星泰得技術(shù)研發(fā)有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)中山園路得理廠房（現(xiàn)藝園路139號馬家龍工業(yè)區(qū)18棟）二三四樓 |
2013-160 |
2013年6月9日 |
| 鴻邦電子（深圳）有限公司 |
奶嘴型電子體溫計(jì) |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)大浪街道大浪南路497號 |
2013-151 |
2013年6月19日 |
| 廣州愛芯達(dá)電子有限公司 |
血糖測試儀 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)嘉禾望崗村長水工業(yè)區(qū)自編8號二樓 |
2013-152 |
2013年6月19日 |
| 江門市軒耀機(jī)電設(shè)備有限公司 |
電動輪椅車 |
江門 |
江門市新會區(qū)古井鎮(zhèn)官沖村鵝潭村民小組虎仔山 |
2013-159 |
2013年7月3日 |
| 深圳市永康達(dá)電子科技有限公司 |
脈搏血氧探頭 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)大浪街道大浪社區(qū)下嶺排新工業(yè)區(qū)8號二樓分隔體左邊 |
2013-161 |
2013年7月3日 |
| 廣東實(shí)聯(lián)醫(yī)療器械有限公司 |
全自動頸椎康復(fù)器 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)白云大道北友誼路嘉禾生產(chǎn)基地八一科技園E棟四樓 |
2013-165 |
2013年7月3日 |
| 廣州市尤德生物科技有限公司 |
多功能微生物培養(yǎng)系統(tǒng) |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城掬泉路3號廣州國際企業(yè)孵化器孵化樓（D區(qū)）913房 |
2013-171 |
2013年7月3日 |
| 廣州呼研所紅外科技有限公司 |
數(shù)字式醫(yī)用紅外熱像儀 |
廣州 |
廣州國際生物島螺旋三路一號生產(chǎn)區(qū)第二層204單元 |
2013-173 |
2013年7月4日 |
| 深圳市捷美義齒配制有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體、氧化鋯全瓷固定修復(fù)體 |
深圳 |
深圳市龍華新區(qū)大浪街道龍勝社區(qū)建設(shè)路桂發(fā)工業(yè)區(qū)4棟5樓 |
2013-172 |
2013年7月4日 |
| 深圳市腦潛能實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
腦電分析系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市光明新區(qū)招商局光明科技園A3棟7B1單元 |
2013-177 |
2013年7月4日 |
| 珠海市新依科醫(yī)療科技有限公司 |
臭氧婦科治療儀、醫(yī)用臭氧治療儀、醫(yī)用綜合臭氧治療儀、家用綜合臭氧治療儀 |
珠海 |
珠海市香洲區(qū)南屏科技工業(yè)園屏北一路6號1#廠房 |
2013-163 |
2013年7月10日 |
| 廣州市普東光電科技有限公司 |
尿動力學(xué)分析儀 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)廣汕二路鳳凰街柯木塱高塘商貿(mào)園自編號B1型二樓東之二 |
2013-164 |
2013年7月10日 |
| 深圳市華科核醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
醫(yī)用輻照系統(tǒng)、醫(yī)用輻照系統(tǒng)、醫(yī)用輻照系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)石巖街道機(jī)荷高速公路南側(cè)吉安工業(yè)園廠房二第三層 |
2013-167 |
2013年7月10日 |
| 深圳市中科康醫(yī)療科技有限公司 |
醫(yī)用窺鏡冷光源、喉鏡 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗勘王京坑工業(yè)區(qū)23棟5樓 |
2013-179 |
2013年7月10日 |
| 湛江健力源醫(yī)療用品有限公司 |
冷療噴劑 |
湛江 |
湛江市人民大道中26號 |
2013-180 |
2013年7月10日 |
| 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 |
特定蛋白分析儀、特定蛋白分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號 |
2013-181 |
2013年7月10日 |
| 深圳市安健科技有限公司 |
懸吊數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)桃源街道珠光創(chuàng)新科技園1棟2501,3棟101和2樓 |
2013-190 |
2013年7月10日 |
| 中山市申瑞電子科技有限公司 |
助聽器 |
中山 |
中山市小欖鎮(zhèn)菊城大道東39號城建工業(yè)村3號廠房四樓之一 |
2013-208 |
2013年7月10日 |
| 深圳市泰嘉電子有限公司 |
血氧飽和度探頭及延長線 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)松白公路百旺信工業(yè)5區(qū)20棟5樓 |
2013-175 |
2013年7月16日 |
| 深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、新生兒專用監(jiān)護(hù)儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈（201A、202B） |
2013-186 |
2013年7月16日 |
| 深圳市天基權(quán)科技股份有限公司 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)沙井街道蠔四林坡坑工業(yè)區(qū)A3棟第三層 |
2013-195 |
2013年7月16日 |
| 深圳市東迪欣科技有限公司 |
電針治療儀、多功能電療綜合治療儀、超聲電刺激復(fù)合治療儀、紅外線體溫計(jì) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗小白芒翻身旭生工業(yè)區(qū)三棟1-2樓 |
2013-170 |
2013年7月17日 |
| 深圳普門科技有限公司 |
脈沖磁治療儀、空氣波壓力治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟四樓A |
2013-176 |
2013年7月17日 |
| 深圳市源興納米醫(yī)藥科技有限公司 |
醫(yī)用疤痕貼 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)第五工業(yè)區(qū)朗山路19號源興藥業(yè)公司二樓 |
2013-204 |
2013年7月17日 |
| 廣州市康亦健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
溫?zé)崂懑焹x |
廣州 |
廣州市南沙區(qū)工業(yè)一路6號 |
2013-209 |
2013年7月17日 |
| 深圳市開立科技有限公司 |
宮腔術(shù)中彩色超聲監(jiān)視系統(tǒng)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源、電子結(jié)腸鏡、空腔術(shù)中彩色超聲監(jiān)視系統(tǒng)、空腔術(shù)中B型超聲監(jiān)視系統(tǒng)、全自動五分類血液細(xì)胞分析儀、電子胃鏡 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)玉泉路毅哲大廈2、4、5、8、9、10、12樓；南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1期1棟第一層?xùn)|、第五層 |
2013-188 |
2013年7月22日 |
| 東莞市樂天義齒制造有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復(fù)體、可摘全口義齒 |
東莞 |
東莞市萬江區(qū)共聯(lián)社區(qū)銀河路13號5樓 |
2013-178 |
2013年7月23日 |
| 深圳市華科瑞科技有限公司 |
免疫定量分析儀 |
深圳 |
深圳市羅湖區(qū)太白路1038號安琪大廈三樓301 |
2013-191 |
2013年7月23日 |
| 佛山市雅博士醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
高速氣渦輪手機(jī)、低速渦輪牙鉆手機(jī) |
佛山 |
廣東省佛山市高明區(qū)荷城街道（富灣）東誠路（廠房四） |
2013-182 |
2013年7月23日 |
| 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
體腔熱灌注治療系統(tǒng) |
廣州 |
廣東省廣州市白云區(qū)廣州民營科技園廣州863產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)中心 |
2013-183 |
2013年7月23日 |
| 陽江市義信齒科有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
陽江 |
陽江市江城區(qū)金郊集貿(mào)市場東區(qū)G4-11-3、G4-11-4號 |
2013-185 |
2013年7月23日 |
| 廣州市華奕電子科技有限公司 |
醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng) |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園內(nèi)天安科技發(fā)展大廈407房 |
2013-216 |
2013年7月23日 |
| 深圳市萬聚源科技有限公司 |
中璽智能輸液泵 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)福永街道橋頭社區(qū)富海工業(yè)區(qū)富民工業(yè)園壹幢廠房第四層西邊 |
2013-189 |
2013年7月23日 |
| 深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司 |
定量熒光免疫檢測儀 |
深圳 |
深圳市蛇口工業(yè)五路3號二層 |
2013-203 |
2013年7月23日 |
| 廣東順德杰揚(yáng)五金制品有限公司 |
手動輪椅車 |
佛山 |
廣東省佛山市順德區(qū)均安鎮(zhèn)沙浦大街23號 |
2013-194 |
2013年7月30日 |
| 惠州市惠揚(yáng)五金制品有限公司 |
手動輪椅 |
惠州 |
博羅縣石灣鎮(zhèn)永石大道（里波水村段）西側(cè) |
2013-228 |
2013年7月30日 |
| 中山市奧力克醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
立柱多功能電動病床、電動輪椅車 |
中山 |
中山市東鳳鎮(zhèn)東海西路51號 |
2013-184 |
2013年7月31日 |
| 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 |
血糖儀、電子體溫計(jì)、腕式電子體溫計(jì)、耳溫槍臂式電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房A6B7 |
2013-187 |
2013年7月31日 |
| 東莞百利達(dá)健康器材有限公司 |
人體脂肪測量儀 |
東莞 |
東莞市南城區(qū)宏圖工業(yè)區(qū) |
2013-230 |
2013年7月31日 |
| 深圳市速航科技發(fā)展有限公司 |
彈性鎳鈦弓絲 |
深圳 |
深圳市光明新區(qū)公明辦事處將石社區(qū)石圍大田洋工業(yè)區(qū)C區(qū)A棟6-7樓 |
2013-192 |
2013年7月31日 |
| 東莞建儀醫(yī)療電子有限公司 |
醫(yī)用電子體溫計(jì)、醫(yī)用紅外耳腔式體溫計(jì) |
東莞 |
東莞市清溪鎮(zhèn)金橋工業(yè)區(qū)清風(fēng)大道406號A棟廠房三樓 |
2013-193 |
2013年7月31日 |
| 珠海伯軒醫(yī)療科儀有限公司 |
婦科綜合診查產(chǎn)床、電動多功能病床、兩折電動病床、傾斜電動病床、普通電動病床 |
珠海 |
珠海市香洲區(qū)南屏洪灣工業(yè)區(qū)洪興一路6號 |
2013-196 |
2013年7月31日 |
| 汕頭市光電醫(yī)療器械廠 |
醫(yī)用超聲霧化器 |
汕頭 |
汕頭市紅領(lǐng)巾路19號 |
2013-198 |
2013年7月31日 |
| 深圳玉升醫(yī)療科技有限公司 |
注射泵、輸液泵、多通道靜脈輸注系統(tǒng)、靜脈輸注中央站、輸液泵 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗官龍綜合樓C棟508 |
2013-199 |
2013年7月31日 |
| 廣州市新創(chuàng)義齒制作有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復(fù)體、可摘全口義齒、全瓷義齒固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)元下田叢云路791號第十四棟第四層 |
2013-201 |
2013年7月31日 |
| 深圳市齊康醫(yī)療器械有限公司 |
硅凝膠疤痕貼膜 |
深圳 |
深圳市光明新區(qū)招商局光明科技園B6棟2A |
2013-202 |
2013年7月31日 |
| 深圳理邦實(shí)驗(yàn)生物電子有限公司 |
全自動血細(xì)胞分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)區(qū)沿山路中建工業(yè)大廈二棟4樓右側(cè)A室 |
2013-206 |
2013年7月31日 |
| 五華縣水寨鎮(zhèn)宏運(yùn)義齒制作中心 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
梅州 |
五華縣水寨鎮(zhèn)交通路98號 |
2013-207 |
2013年7月31日 |
| 深圳市普博科技有限公司 |
麻醉蒸發(fā)器、呼吸機(jī)、急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) |
深圳 |
深圳市南山區(qū)沿山路37號金利美廠房3棟2A|2B號 |
2013-210 |
2013年7月31日 |
| 廣州中大醫(yī)療器械有限公司 |
無線遙控輸卵管造影通液儀、輸液泵 |
廣州 |
廣州市南沙區(qū)環(huán)市大道南8號南沙科技創(chuàng)新中心B區(qū) |
2013-211 |
2013年7月31日 |
| 廣州健明希醫(yī)療儀器有限公司 |
電位治療儀 |
廣州 |
廣州市花都區(qū)新華街華興工業(yè)區(qū)東升路自編2號A1廠房四樓 |
2013-212 |
2013年7月31日 |
| 佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
壓力蒸汽滅菌器 |
佛山 |
佛山市禪城區(qū)南莊鎮(zhèn)科洋路1號 |
2013-213 |
2013年7月31日 |
| 珠海億立達(dá)電子設(shè)備有限公司 |
輸卵管通液診療儀、造影劑注射裝置 |
珠海 |
珠海市香洲區(qū)前山工業(yè)園華威路112號1棟5樓C區(qū) |
2013-214 |
2013年7月31日 |
| 廣州市普泰德醫(yī)療器械有限公司 |
金屬烤瓷固定修復(fù)體、金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復(fù)體 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)嘉禾街望崗村十社、十一社孔邊市場18號A8-211 |
2013-215 |
2013年7月31日 |
| 佛山市沃沃醫(yī)療科技有限公司 |
牙科綜合治療機(jī) |
佛山 |
佛山市禪城區(qū)南莊梧村東圍工業(yè)區(qū)8號 |
2013-218 |
2013年7月31日 |
| 佛山市昆仕德醫(yī)療器械有限公司 |
光固化機(jī) |
佛山 |
佛山市南海區(qū)大瀝謝邊謝疊大橋北面（土名：森記田）廠房二樓東（一） |
2013-219 |
2013年7月31日 |
| 深圳市百年康保健產(chǎn)品有限公司 |
臂式電子血壓計(jì)、腕式電子血壓計(jì) |
深圳 |
深圳市龍崗區(qū)平湖街道上木古社區(qū)新河路52號二、三樓 |
2013-220 |
2013年7月31日 |
| 江門市普特醫(yī)療器械科技有限公司 |
尿道膀胱鏡 |
江門 |
江門市篁莊大道西10號8幢303-305 |
2013-224 |
2013年8月8日 |
| 珠海柯諾醫(yī)療科技有限公司 |
激光血糖儀、激光采血儀、血糖儀 |
珠海 |
珠海市唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路99號一號廠房4層401單元 |
2013-226 |
2013年8月8日 |
| 佛山市華弘科技有限公司 |
助聽器 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號瀚天科技城A區(qū)3號樓四樓402單元 |
2013-221 |
2013年8月8日 |
| 旭日牙科器材(深圳)有限公司 |
金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復(fù)體、金屬烤瓷固定修復(fù)體 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)福永街道白石廈新塘工業(yè)園5幢第三層 |
2013-232 |
2013年8月8日 |
| 佛山市順德區(qū)中強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
半導(dǎo)體激光治療儀、顯微血細(xì)胞檢查儀 |
佛山 |
佛山市順德區(qū)倫教街道熹涌西環(huán)三路一號 |
2013-229 |
2013年8月13日 |
| 東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
可再用呼吸回路及連接件 |
東莞 |
東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布工業(yè)區(qū)45、46號 |
2013-231 |
2013年8月21日 |
| 中山市西賽爾齒科器材有限公司 |
定制式固定義齒(普通烤瓷牙)、定制式活動義齒(金屬支架可摘局部義齒)、定制式活動義齒(膠托可摘全口義齒)、定制式固定義齒(全瓷牙)、定制式固定義齒(貴金屬烤瓷牙) |
中山 |
中山市小欖鎮(zhèn)九洲基永興二路7號 |
2013-233 |
2013年8月21日 |
| 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
動態(tài)血壓監(jiān)測儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13# |
2013-235 |
2013年8月21日 |
| 佛山市碧盈醫(yī)療器材有限公司 |
高速渦輪牙科手機(jī)、低速渦輪牙科手機(jī)、牙科-光固化機(jī) |
佛山 |
佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)科技工業(yè)園A區(qū)旺達(dá)路一號 |
2013-238 |
2013年8月21日 |
| 深圳市好克光電儀器有限公司 |
注射泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵 |
深圳 |
深圳市寶安區(qū)龍華街道油松社區(qū)航天科工廠區(qū)2棟2層B區(qū) |
2013-240 |
2013年8月21日 |
| 東莞定遠(yuǎn)陶齒制品有限公司 |
定制式固定義齒、定制式矯治裝置 |
東莞 |
東莞市大嶺山鎮(zhèn)矮嶺冚村 |
2013-241 |
2013年8月21日 |
| 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 |
全瓷義齒固定修復(fù)體、定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式正畸矯治器/保持器 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗鎮(zhèn)新圍村旺棠工業(yè)區(qū)12幢廠房一樓南、六樓北、七、八樓 |
2013-246 |
2013年8月21日 |
| 深圳市康立高科技有限公司 |
腦漲落圖儀、心理疾病專家診斷儀 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)西麗大勘工業(yè)二路11號E棟6樓 |
2013-247 |
2013年8月21日 |
| 珠海市醫(yī)友生物科技有限公司 |
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）、血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法）、大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白1檢測試劑盒（膠體金法）、肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） |
珠海 |
珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎金峰西路24號4棟三層4301 |
2013-020（試劑） |
2013年6月3日 |
| 梅州康立高科技有限公司 |
電解質(zhì)測定試劑、內(nèi)充液、TCO2質(zhì)控液、總二氧化碳（TCO2）測定試劑、電解質(zhì)質(zhì)控液 |
梅州 |
廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū) |
2013-019（試劑） |
2013年6月6日 |
| 深圳市安群生物工程有限公司 |
Ⅲ型前膠原肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）等12個產(chǎn)品 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座 |
2013-022（試劑） |
2013年6月9日 |
| 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
血?dú)馍瘻y試卡（電化學(xué)法/交流阻抗法）、血?dú)馍噭┌⒀獨(dú)馍|(zhì)控液 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號南山醫(yī)療器械園A301-310 |
2013-023（試劑） |
2013年6月9日 |
| 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（速率法）、尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）等46個產(chǎn)品 |
中山 |
中國廣東省中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層 |
2013-024（試劑） |
2013年6月9日 |
| 深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
抗核抗體篩查試劑盒（酶免法）、抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒（酶免法）等19個產(chǎn)品 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層 |
2013-025（試劑） |
2013年6月19日 |
| 益善生物技術(shù)股份有限公司 |
人類K-ras基因突變檢測試劑盒（流式熒光雜交法）、人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒（流式熒光雜交法）、人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒（流式熒光雜交法） |
廣州 |
廣州科學(xué)城攬?jiān)侣?0號廣州科技創(chuàng)新基地B、C區(qū)五層 |
2013-027（試劑） |
2013年7月4日 |
| 廣州市米基醫(yī)療器械有限公司 |
紅細(xì)胞滲透脆性檢測試劑盒（一管法） |
廣州 |
廣州市番禺區(qū)東環(huán)街迎賓路730號番禺節(jié)能科技園天安科技創(chuàng)新大廈205、209、301室 |
2013-031（試劑） |
2013年7月16日 |
| 深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
精子膜表面抗體IgA檢測試劑盒（膠乳法）、抗子宮內(nèi)膜IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗卵巢IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗滋養(yǎng)層細(xì)胞膜IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗心磷脂IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗精子IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗透明帶IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抑制素B定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳 |
深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號廠房 |
2013-030（試劑） |
2013年7月23日 |
| 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
華法林敏感性基因檢測試劑盒（電化學(xué)基因傳感器法） |
廣州 |
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號 |
2013-032（試劑） |
2013年7月23日 |
| 深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 |
電解質(zhì)分析儀配套試劑（離子選擇電極法） |
深圳 |
深圳市鹽田區(qū)北山道146號北山工業(yè)區(qū)一幢（1號）第四層 |
2013-026（試劑） |
2013年7月31日 |
| 深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 |
糖化血紅蛋白（HbA1c）快速定量測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁發(fā)） |
深圳 |
深圳市羅湖區(qū)國威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟3樓東北側(cè)、5樓 |
2013-037（試劑） |
2013年7月31日 |
| 珠海柯諾醫(yī)療科技有限公司 |
血糖試紙 |
珠海 |
珠海市唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路99號一號廠房4層401單元 |
2013-038（試劑） |
2013年8月8日 |
| 廣州南杰生物技術(shù)有限公司 |
自身免疫肝病抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法）、抗核抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）、抗心磷脂抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）、抗核抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法）、抗雙鏈DNA抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）、類風(fēng)濕因子抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）、血管炎自身抗體譜檢測試劑盒（線性免疫分析法）、抗蛋白酶3抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附）、抗髓過氧化物酶抗體定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附） |
廣州 |
廣州國際生物島螺旋三路一號生產(chǎn)區(qū)第三層301單元 |
2013-040（試劑） |
2013年8月21日 |
| 廣州白云藍(lán)天電子科技有限公司 |
一次性使用人工流產(chǎn)器械包 |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城神舟路885號D棟 |
2013-032（規(guī)范） |
2013年6月6日 |
| 廣東百合醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用鼻氧管、一次性無菌留置引流導(dǎo)管及附件、一次性無菌加強(qiáng)型氣管插管、一次性無菌腹腔引流導(dǎo)管及附件 |
佛山 |
佛山市南海區(qū)桃園東路89號2座（3、4樓）、3座、4座（3~6樓） |
2013-026（規(guī)范） |
2013年6月18日 |
| 廣東高訊醫(yī)用導(dǎo)管有限公司 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管（硅橡膠導(dǎo)尿管）、一次性腔鏡套管針及組件、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號廠區(qū) |
2013-031（規(guī)范） |
2013年7月3日 |
| 廣東實(shí)聯(lián)醫(yī)療器械有限公司 |
一次性自動痔瘡套扎器 |
廣州 |
廣州市白云區(qū)白云大道北友誼路嘉禾生產(chǎn)基地八一科技園E棟四樓 |
2013-034（規(guī)范） |
2013年7月3日 |
| 艾派（廣州）醫(yī)療器械有限公司 |
一次性皮膚吻合器、一次性脈沖沖洗器 |
廣州 |
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)永華路25號 |
2013-035（規(guī)范） |
2013年7月17日 |
| 深圳市源興納米醫(yī)藥科技有限公司 |
藻酸鹽敷料、無菌殼聚糖敷料 |
深圳 |
深圳市南山區(qū)第五工業(yè)區(qū)朗山路19號源興藥業(yè)公司二樓 |
2013-041（規(guī)范） |
2013年7月17日 |
| 中山市沃德醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管 |
中山 |
中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園4號廠房3層 |
2013-045（規(guī)范） |
2013年7月31日 |
| 廣州中大福瑞醫(yī)療科技有限公司 |
自動彈力線痔瘡套扎器、連發(fā)式痔瘡套扎器、自動定數(shù)/萬向式痔瘡套扎器、一次性宮腔組織吸引管 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)沐陂西街19號大院5棟401—402號 |
2013-043（規(guī)范） |
2013年8月8日 |
| 江門康源醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用喉罩、一次性使用麻醉機(jī)配套管路、一次性使用呼吸、麻醉面罩、一次性使用呼吸機(jī)配套管路、一次性使用鼻氧管 |
江門 |
江門市江海區(qū)科苑路6號5幢第四層 |
2013-044（規(guī)范） |
2013年8月8日 |
| 廣州市天河豪政衛(wèi)生材料廠 |
醫(yī)用棉墊、醫(yī)用外科口罩、一次性使用手術(shù)衣、一次性婦產(chǎn)科用包、醫(yī)用脫脂紗布、一次使用外科手術(shù)包 |
廣州 |
廣州市天河區(qū)棠東村工業(yè)區(qū)廣棠二路16號 |
2013-049（規(guī)范） |
2013年8月15日 |
| 廣州白云醫(yī)用膠有限公司 |
α-氰基丙烯酸酯快速醫(yī)用膠 |
廣州 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號 |
2013-050（規(guī)范） |
2013年8月15日 |
| 廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 |
一次性使用無菌供氧管、一次性使用無菌吸痰管、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用無菌帶針式（回拉型）安全自毀注射器、一次性使用無菌直腸導(dǎo)管、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用無菌胃管、一次性使用無菌喂食管 |
普寧 |
普寧市流沙鎮(zhèn)馬柵工業(yè)區(qū) |
2013-051（規(guī)范） |
2013年8月15日 |
特此公告。
2013年8月29日
