汕頭康潔日化實業有限公司生產的導光凝膠,生產批號見附件,因說明書上印有:適用于靜脈曲張,而備案內容并無該適用范圍。故產品標簽、說明書內容與備案內容不一致。汕頭康潔日化實業有限公司決定發起主動召回,召回級別為三級。
涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2025年6月19日
附件:召回事件報告表.pdf
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