佛山市奧譽(yù)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒,生產(chǎn)批號(hào)為A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11,經(jīng)自檢發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品生產(chǎn)完成,檢驗(yàn)員檢測(cè)完成后無簽名確認(rèn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核簽名。佛山市奧譽(yù)醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
佛山市奧譽(yù)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的定制式固定義齒(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20152170466)生產(chǎn)批號(hào)為A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月14日