汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)科手術(shù)包,生產(chǎn)批號為20211020,經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域抗?jié)B水性性能檢測不符合要求,汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司決定發(fā)起主動召回。
汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司對其生產(chǎn)的產(chǎn)科手術(shù)包(注冊證號:粵械注準20162641411)生產(chǎn)批號為20211020主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年12月5日