海格德生物科技(深圳)有限公司生產的人脂蛋相關磷脂酶A2/髓過氧化物酶(Lp-PLA2/MPO)二合一測定試劑盒(膠體金法),生產批號為20220401、20220628、20220718,經檢查發現產品不符合技術要求,海格德生物科技(深圳)有限公司決定發起主動召回。
海格德生物科技(深圳)有限公司對其生產的人脂蛋相關磷脂酶A2/髓過氧化物酶(Lp-PLA2/MPO)二合一測定試劑盒(膠體金法)(注冊證號:粵械注準20182401149)生產批號為20220401、20220628、20220718主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年9月8日