佛山市斯凱斯醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的LED光固化機,生產(chǎn)批號為2021082401,在產(chǎn)品抽檢過程中傳導發(fā)射不符合要求,佛山市斯凱斯醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。
佛山市斯凱斯醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的LED光固化機(注冊證號:粵械注準20192171338 生產(chǎn)批號為2021082401)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月15日