廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用隔離鞋套,生產(chǎn)批號為2022052501,在2022年5月26日銷售的醫(yī)用隔離鞋套不符合醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求,廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司決定發(fā)起主動召回。
廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用隔離鞋套(備案憑證編碼:粵穗械備20202180號)生產(chǎn)批號為2022052501主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月1日