深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司收到供應(yīng)商N(yùn)orthern Digital Inc.的通知，其供應(yīng)的部分磁場(chǎng)發(fā)生器（Mid-Range transmitter）可能存在耐久性問(wèn)題，影響磁導(dǎo)航定位功能。磁場(chǎng)發(fā)生器為超聲Resona系列產(chǎn)品融合成像提供探頭的導(dǎo)航定位功能，該問(wèn)題可能導(dǎo)致在使用產(chǎn)品融合成像功能時(shí)，出現(xiàn)定位不準(zhǔn)，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年9月11日
