百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于軟件缺陷等原因，百勝股份有限公司ESAOTE S.p.A.對(duì)其生產(chǎn)的超聲診斷系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163231992、國(guó)械注進(jìn)20143235986、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3233183號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3231245號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230808號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3232569號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230734號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232318號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年10月23日
