售價(jià)高達(dá)48800元的抗癌“神藥”只是普通食品?近日,央視法治在線報(bào)道了這樣一個(gè)案件。網(wǎng)絡(luò)商家宣稱(chēng)其銷(xiāo)售的抗癌“神藥”具備延緩衰老、抗擊癌癥和腫瘤的神奇功效,市民張先生在購(gòu)買(mǎi)后卻發(fā)現(xiàn),這款“神藥”標(biāo)注的是食品生產(chǎn)的許可證號(hào),而根據(jù)廣告法的相關(guān)規(guī)定,普通食品是不能做醫(yī)療功效宣傳的。發(fā)現(xiàn)上當(dāng)?shù)膹埾壬鷮⑦@家店鋪的經(jīng)營(yíng)者訴至法院,并要求“退一賠三”,最終勝訴。
抗癌“神藥”存在嗎?
抗癌藥是越貴越好嗎?
廣告里宣稱(chēng)的功能到底能不能信?
藥品與保健食品、食品有何不同?
今天就讓粵藥君帶大家一起來(lái)看看吧~
01
抗癌“神藥”存在嗎?
目前全球各國(guó)已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物有數(shù)百種,這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑有數(shù)千種,用以針對(duì)不同類(lèi)型的癌癥治療,它們背后都有著不同的原理和機(jī)制。所謂能包治所有癌癥的“神藥”是不存在的。
按藥物來(lái)源和作用機(jī)制分類(lèi),常用抗癌藥主要可分為:
1.傳統(tǒng)細(xì)胞毒性藥物,包括順鉑、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺和苯達(dá)莫司汀等;
2.分子靶向藥,包括小分子靶向藥甲磺酸伊馬替尼、吉非替尼和安羅替尼等,大分子靶向藥利妥昔單抗、曲妥珠單抗等;
3.抗腫瘤生物藥,包括細(xì)胞來(lái)源的大分子靶向藥,還包括發(fā)酵產(chǎn)生的抗腫瘤抗生素,如平陽(yáng)霉素和博來(lái)霉素等;
此外,還有不屬于上述類(lèi)型的其他類(lèi)型,比如糖皮質(zhì)激素、動(dòng)植物提取的具有抗腫瘤活性的成分及單體(如曲貝替定)、嵌合抗原受體T淋巴細(xì)胞和溶瘤病毒等。
02
抗癌藥是越新、越貴越好嗎?
抗癌藥并不是越新越好,格列衛(wèi)已經(jīng)上市20年了,但它在慢性粒細(xì)胞白血病等疾病中仍具有不可替代的作用,而它的仿制藥也已在中國(guó)上市并有了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,價(jià)格已大大降低。
抗癌藥也不是越貴越好,醫(yī)生要根據(jù)患者罹患腫瘤的具體分類(lèi)、分期、特定基因或蛋白的檢測(cè)結(jié)果,以及既往接受過(guò)哪些治療和對(duì)治療的反應(yīng),綜合選擇最適合患者的治療手段。患者在最終選擇有限的情況下,就要根據(jù)經(jīng)濟(jì)情況選擇能夠承受的抗癌藥。腫瘤治療也講究性價(jià)比,在有限的費(fèi)用下?tīng)?zhēng)取得到更好的治療效果,這是醫(yī)生、患者和藥監(jiān)人員的共同目標(biāo)。
03
廣告里宣稱(chēng)的功能到底能不能信?
發(fā)布藥品廣告需經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查,大家可以通過(guò)官方網(wǎng)站查詢藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào),以此來(lái)確認(rèn)廣告是否合法合規(guī)。
《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》)規(guī)定:“未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。”同時(shí),《暫行辦法》第九條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。”《暫行辦法》還規(guī)定“藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說(shuō)明書(shū)范圍”“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。”
因此,在不方便上網(wǎng)查詢時(shí),大家也可以通過(guò)比照藥品說(shuō)明書(shū),以及咨詢藥師、醫(yī)生等專(zhuān)業(yè)人士來(lái)幫助判斷廣告內(nèi)容是否真實(shí)。
注意,藥食同源的物品(如枸杞、山藥),按食品銷(xiāo)售時(shí)是不能宣稱(chēng)療效的,而按照中藥飲片銷(xiāo)售時(shí),則需要具備“藥字號(hào)”。此外,進(jìn)口藥品必須有中文標(biāo)簽+進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)哦。
04
藥品與保健食品、食品
有何不同?該如何分辨?
藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。作為特殊商品,藥品有著不同于一般商品的嚴(yán)格管理和控制,一款藥品在上市前必須經(jīng)過(guò)大量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,具有確切的療效和適應(yīng)癥、不良反應(yīng),其生產(chǎn)環(huán)境、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量、物流倉(cāng)儲(chǔ)等都必須符合藥品監(jiān)管部門(mén)要求。
保健食品一般無(wú)需進(jìn)行臨床驗(yàn)證,可在食品加工廠進(jìn)行加工,且對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)要求低于藥品。但保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字;標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,同時(shí)需在包裝上標(biāo)明“藍(lán)帽子標(biāo)志”,并明確提示“本品不能代替藥物”。
而普通食品,它們既沒(méi)有確切的療效,也沒(méi)有如“OTC”“藍(lán)帽子”等藥品或保健食品標(biāo)志,根據(jù)相應(yīng)規(guī)定,是不能夠做醫(yī)療功效的宣傳的。
1.最直接的分辨方法,看批準(zhǔn)文號(hào)。
藥品的外盒和說(shuō)明書(shū)都要標(biāo)明該藥品的批準(zhǔn)文號(hào),我們可通過(guò)查看產(chǎn)品外包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)辨別。藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)藥準(zhǔn)字”。
2.看包裝上的標(biāo)識(shí)特征。
藥品分為處方藥、甲類(lèi)非處方藥(紅標(biāo)OTC)和乙類(lèi)非處方藥(綠標(biāo)OTC),處方藥(需要憑處方購(gòu)買(mǎi))、甲類(lèi)非處方藥可以在藥店購(gòu)買(mǎi)。乙類(lèi)非處方藥安全性更高,不需要醫(yī)師或藥師的指導(dǎo),消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用,但須在藥店或在具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的商店購(gòu)買(mǎi)。
保健食品:認(rèn)準(zhǔn)藍(lán)帽子標(biāo)志。
普通食品:通常會(huì)有營(yíng)養(yǎng)成分表等信息,沒(méi)有藍(lán)帽子,更沒(méi)有OTC標(biāo)志。
05
如何查詢?
上文中提到藥品批準(zhǔn)文號(hào)和廣告?zhèn)浒柑?hào)等信息,我們都可以在官方渠道進(jìn)行查詢。
1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
首先在瀏覽器中搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”或直接輸入網(wǎng)址“www.nmpa.gov.cn”進(jìn)入官方網(wǎng)站。在頂部的水平導(dǎo)航欄中點(diǎn)擊“藥品”,在出現(xiàn)的下拉菜單中點(diǎn)擊“藥品查詢”,進(jìn)入“數(shù)據(jù)查詢”系統(tǒng)。
↓↓
在“藥品”欄目菜單中
選擇相應(yīng)選項(xiàng)
例如“國(guó)產(chǎn)藥品”
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在“快速查詢”欄中輸入藥品通用名,例如“阿莫西林膠囊”,就能檢索到所有該藥品的生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。
2.廣告?zhèn)浒柑?hào)。
廣告?zhèn)浒柑?hào)則可在各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站查詢。
同樣,先進(jìn)入各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)官網(wǎng)主頁(yè)。例如廣東省藥品監(jiān)督管理局:http://www.minghaohao.cn/,首頁(yè)下滑,進(jìn)入“數(shù)據(jù)查詢”。
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進(jìn)入“省局本級(jí)業(yè)務(wù)”
選擇“廣告”
輸入“廣告?zhèn)浒柑?hào)”即可查詢
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06
發(fā)現(xiàn)商家有此類(lèi)違法行為,
應(yīng)該怎么做?
首先,不要輕信,不要購(gòu)買(mǎi)。
其次,如果在不知情的情況下買(mǎi)了,可以借鑒案中的張先生,運(yùn)用法律武器維護(hù)自身合法權(quán)益。
最后,還可以通過(guò)12315等舉報(bào)渠道,向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)。
*素材來(lái)源:央視法治在線、國(guó)家藥監(jiān)局、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、市場(chǎng)監(jiān)管之聲、海南藥聞、安安科普