2014年01月27日 發(fā)布
近期，少數(shù)制氧機(jī)廠商為了推銷產(chǎn)品，擅自夸大吸氧效果，給消費(fèi)者帶來安全隱患。為保障消費(fèi)者合法權(quán)益，正確認(rèn)識(shí)和合理使用制氧機(jī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費(fèi)者：
制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外，小型的制氧機(jī)還可以用于環(huán)境和病理情況下低氧的家庭輔助治療，如高原缺氧、嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管疾病，但家庭輔助治療用制氧機(jī)不得用于生命維持或生命保障。該產(chǎn)品須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時(shí)間和流速使用，從而降低適應(yīng)癥選擇不當(dāng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)。目前尚無證據(jù)證明吸氧對(duì)正常人具有保健作用，相反不適當(dāng)?shù)奈蹩赡軙?huì)對(duì)人體造成傷害。
生產(chǎn)此類產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》并獲得產(chǎn)品的注冊(cè)證書。合格產(chǎn)品的外包裝上均應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)。經(jīng)營制氧機(jī)的單位需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)明供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品的注冊(cè)證和產(chǎn)品的合格證明。
消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購買和使用，切忌盲目購買和使用。在購買時(shí)，應(yīng)選擇到有資質(zhì)的單位購買，仔細(xì)查看產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息，并要注意索要發(fā)票和購物憑證，核對(duì)內(nèi)容并妥善保存。消費(fèi)者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目核實(shí)產(chǎn)品有關(guān)信息。
消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售夸大宣傳、假冒偽劣產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)相關(guān)規(guī)定依法查處，對(duì)涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
