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廣東省醫療器械質量監督檢驗所順利完成疫情防控用應急器械ECMO產品檢驗
發布時間:2020-09-29 15:06:02 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:1285 【字體: 打印

  為深入貫徹落實國家藥品監督管理局和省藥品監管局對疫情防控物資審批工作的指示批示精神,全力幫助企業解決突出問題,支持企業穩定發展,廣東省醫療器械質量監督檢驗所順利完成了ECMO等疫情防控用醫療器械的應急檢驗任務。9月27日,ECMO委托單位專程送來錦旗,對廣東省醫療器械質量監督檢驗所及時提供的技術指導和高效的檢測服務表示感謝。

  ECMO可以替代人的肺臟和心臟功能,在體外進行血液、呼吸循環支持,為患者贏得救治時間,被稱作“救命神器”。 如能獲得國內注冊,不僅有利于新冠肺炎危重癥的救治,還可以應用于其他重大疾病的急救手術,最大限度地搶救生命和保障群眾生命安全。作為全國醫用體外循環設備標準化技術委員會秘書處和國家藥品監督管理局體外循環器械重點實驗室,廣東省醫療器械質量監督檢驗所積極發揮技術優勢,憑借在醫用體外循環領域長期檢驗實踐中所積累的技術經驗,集中精英技術能力,開展專項技術攻關,參考相關國家標準/行業標準并結合具體產品的設計特性、預期用途和質量控制水平指導企業制定了技術要求,并順利完成了檢驗,出具了注冊檢驗報告。(廣東省醫療器械質量監督檢驗所供稿)


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