近日，2025年全省藥械妝安全監測工作會議暨業務專項培訓在梅州召開。會議傳達了全國和全省藥品監督管理工作會議精神，總結了2024年全省監測工作的可喜成績，分析了當前的形式挑戰，結合國家藥品監督管理局關于上市后藥物警戒工作要求和廣東省高質量發展大會總體部署，提出了2025年工作重點。省藥品監管局黨組成員、副局長嚴振出席會議并講話。
會議要求，2025年全省藥品不良反應監測機構要全過程深化藥品監管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展，重點做好以下工作：一要堅持和加強黨的全面領導。要以基層黨組織建設強基工程三年行動計劃為牽引，深化理想信念教育、對黨忠誠教育、政治機關意識教育，推動黨員干部強化政治素養、政治擔當、政治能力。二要持續完善法規制度的系統化與配套化。探索構建本地化技術規范、操作指南及評價準則，注重系統銜接與區域適配性，形成符合地方監管實際的標準化解決方案。三要加強監管體系和能力的一體化與現代化。落實屬地管理責任，加強“一體兩翼”建設，積極開展監測新工具、新技術、新方法研究，深入推進創新藥械警戒工作、醫療器械警戒試點與重點監測、大灣區監測、臨床試驗機構監督檢查等多項工作。四要持續加強監測與預警的廣覆蓋與規范化。鞏固醫療機構監測與報告主渠道作用，探索醫療機構藥物警戒體系的構建，督導企業主體責任的落實，加強創新藥和醫療器械警戒工作。推進藥械警戒平臺的優化完善，加強藥品不良反應輔助上報、輔助評價工具的推廣與應用。
全省監測系統要緊扣藥品安全和產業發展的雙重目標，推進藥品監管創新發展，加強藥品監管體系和能力建設，奮力推進廣東藥品監管現代化走在全國前列。
會議還進行了監測業務培訓、工作經驗交流和座談。
省藥品監管局相關業務處室負責同志，省、市藥品不良反應監測機構負責同志和工作人員共80余人參加會議。（廣東省藥品不良反應監測中心供稿）
