10月30日，2024年全國藥物警戒工作會(huì)在廣東省清遠(yuǎn)市召開。會(huì)議總結(jié)了自2021年《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施以來全國藥物警戒工作取得的成效，通報(bào)2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況，深入分析當(dāng)前藥物警戒工作面臨的形勢和存在的問題，研究2025年藥物警戒重點(diǎn)工作以及“十五五”有關(guān)藥物警戒的規(guī)劃。會(huì)上，廣東、天津、遼寧、江蘇、山東、貴州等6省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志和醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表作交流發(fā)言。會(huì)議分組討論《藥物警戒管理辦法》和藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)企業(yè)遴選工作程序修訂工作。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長楊勝出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出，近年來，在各級藥品監(jiān)管部門和藥物警戒專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)等多方共同努力下，我國藥物警戒制度體系已逐步建立健全，形成國家、省、市、縣四級警戒網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建起以藥物警戒專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門為主體，持有人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法履行相關(guān)責(zé)任的“一體兩翼”工作格局，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步上升，風(fēng)險(xiǎn)識別及處置機(jī)制逐漸成熟，對疫苗持有人藥物警戒檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋。通過深入開展監(jiān)管科學(xué)研究和國際合作，形成了多項(xiàng)有關(guān)藥物警戒的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，為藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。藥物警戒工作在防范化解潛在用藥風(fēng)險(xiǎn)、服務(wù)藥品監(jiān)管實(shí)際的效能得到不斷提升。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，做好當(dāng)前和今后一段時(shí)期藥物警戒工作，必須深刻把握黨中央戰(zhàn)略意圖，準(zhǔn)確研判當(dāng)前形勢，以實(shí)際成效服務(wù)藥品監(jiān)管大局，要準(zhǔn)確把握當(dāng)前藥品安全形勢、新發(fā)展階段、新治理理念給藥物警戒帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。面對新形勢下藥物警戒工作的新任務(wù)、新挑戰(zhàn)，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，把新發(fā)展理念貫穿于藥物警戒發(fā)展全過程，始終秉持社會(huì)共治的原則，不斷提升藥物警戒發(fā)展的廣度和深度，充分發(fā)揮藥物警戒的“哨兵”作用，為構(gòu)建更加科學(xué)高效權(quán)威的藥品上市后監(jiān)管體系，推動(dòng)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐貢獻(xiàn)警戒力量。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心以及各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局和部分省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志共約50人參會(huì)。
會(huì)后，楊勝在廣東省清遠(yuǎn)市調(diào)研，走訪部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院，了解清遠(yuǎn)市藥物警戒、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況，廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長方維，藥品監(jiān)管一處主要負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。（省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖）
