近日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處組織下，廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合廣東省醫(yī)療器械管理學會承辦了“醫(yī)療器械注冊人、備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點”專題網絡直播課，進一步指導和幫助廣東省醫(yī)療器械注冊人、備案人學習掌握醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)、指南要求和檢查要點，有序高效開展不良事件監(jiān)測相關工作。
本次直播課結合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)及指南文件，詳細介紹了醫(yī)療器械注冊人、備案人開展不良事件監(jiān)測的各項要求和不良事件監(jiān)測工作檢查要點，對醫(yī)療器械注冊人、備案人開展監(jiān)測工作中的常見問題及自查和內審工作進行了指導。直播間超過1.5萬人次在線學習，不少省內醫(yī)療器械企業(yè)還積極自發(fā)組織企業(yè)內部工作人員集中學習。
本次直播課順利舉辦有助于持續(xù)推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)貫徹實施，進一步強化落實醫(yī)療器械注冊人及備案人不良事件監(jiān)測的主體責任。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應監(jiān)測中心供稿/圖）
