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“醫療器械質量萬里行”活動走進廣東醫械所
發布時間:2014-06-23 14:59:31 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:373 【字體: 打印

2014年6月18日,“醫療器械質量萬里行”采訪組一行——新華社、中央電視臺、科技日報、中國醫藥經濟報、廣東電臺等多家專業新聞媒體記者到廣東省醫療器械質量監督檢驗所,深入了解醫療器械技術支撐體系建設和市場監督檢驗情況,并與省醫療器械研究、生產企業代表,就醫療器械質量安全管理這一主題進行了座談和交流。

“醫療器械質量安全萬里行活動”是我國首次對醫療器械質量安全開展的活動,由國家食品藥品監督管理總局指導,以“強化質量管理,保障用械安全”為主題,重點在我國醫療器械企業集中的北京、天津、山東、遼寧、江蘇、浙江、上海、廣東等8個省市開展,旨在通過相關部門、行業組織、專家學者、媒體記者和消費者共同參與,深入挖掘先進典型,曝光違法違規行為,發現行業存在的問題,為進一步加強監管提出對策建議。

采訪組一行詳細了解了廣東省醫療器械生產經營概況和廣東醫械所作為國家級檢測機構在技術能力、服務監管和產業發展方面所做的工作,以及醫療器械生產企業技術特色和產品質量等情況,并重點圍繞高風險醫療器產品從研發、審批、臨床試驗到產品批量生產、上市使用等環節的質量把關細節、高端國產醫療器械產品在海內外市場所占份額、企業如何培養新進人才產品質量意識等問題進行了交流和探討。

會后,采訪組一行實地走訪了廣東醫械所檢驗檢測一線,重點了解了體外循環、消毒和齒科設備等產業技術發展現狀及檢驗情況,對廣東在體外循環、消毒、齒科三大領域標準制修訂、檢驗能力、服務意識等表示充分的肯定。

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