按照省局《關(guān)于深入開展調(diào)查研究的工作方案》，結(jié)合省局信息化建設(shè)重點工作安排，5月17日，省局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫建設(shè)調(diào)研座談會暨數(shù)據(jù)信息填報推進會。省局黨組成員、副局長方維，局辦公室、行政許可處、藥品監(jiān)管一處相關(guān)工作負責(zé)同志，省局一體化項目實施單位工程師，省中藥協(xié)會、省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會、省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會主要負責(zé)人，以及來自珠三角、粵東西北的21家藥品生產(chǎn)企業(yè)代表參加會議。
會議介紹了省局在“十四五”期間一體化信息平臺建設(shè)的規(guī)劃目標(biāo)，演示講解了藥品生產(chǎn)企業(yè)庫、品種庫、關(guān)鍵人員庫（簡稱“三庫”）測試系統(tǒng)及填報內(nèi)容。聽取行業(yè)協(xié)會、藥品生產(chǎn)企業(yè)對建設(shè)“三庫”的意見建議，重點研究品種庫的生產(chǎn)工藝填報指南，部署任務(wù)分工和進度安排，為加快推進數(shù)據(jù)庫建設(shè)形成共識。
省局今年著力推動信息化建設(shè)，以實施信息化基礎(chǔ)工程為抓手，撬動藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展。“三庫”作為省局信息化基礎(chǔ)工程的樣版，率先啟動建設(shè)與數(shù)據(jù)信息的匯集工作。“三庫”建設(shè)是在省局許可系統(tǒng)“一證一檔”基礎(chǔ)上，參考國家局智慧監(jiān)管平臺的藥品品種檔案建設(shè)，結(jié)合監(jiān)管業(yè)務(wù)需求，遵循結(jié)構(gòu)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化兼顧安全性的工作原則，采取先試點、后推廣的工作思路，邊建設(shè)、邊測試、邊完善的工作方法加快推進。“三庫”建設(shè)不僅關(guān)系監(jiān)管部門，對企業(yè)未來的合規(guī)生產(chǎn)具有現(xiàn)實意義。（藥品監(jiān)管一處供稿/圖）
