7月26日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心主辦，省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心協(xié)辦的第四期廣東省藥物臨床試驗(yàn)公益宣貫培訓(xùn)班在廣州舉辦。來(lái)自廣州及珠三角地區(qū)的藥物臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、主要業(yè)務(wù)骨干近600人參加了本期公益培訓(xùn)班。
廣東是生物醫(yī)藥大省，同時(shí)也是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高度集聚地區(qū)。截至2025年6月底，廣東已備案藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)180家，數(shù)量位居全國(guó)第一。在眾多有利因素的加持下，廣東藥物臨床試驗(yàn)工作蓬勃發(fā)展、成果豐碩，眾多新藥經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)走向市場(chǎng)、造福人民。本期培訓(xùn)班是在國(guó)家大力推進(jìn)醫(yī)藥醫(yī)療創(chuàng)新、強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管的戰(zhàn)略背景下舉辦的，是廣東省藥品監(jiān)管部門(mén)全面貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》、廣東省政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》的重要舉措。培訓(xùn)班面向藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，圍繞全面貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的最新法規(guī)要求、技術(shù)要求、監(jiān)管要求，強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)工作全過(guò)程的科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)，為藥物臨床試驗(yàn)工作賦能，推動(dòng)廣東藥物臨床試驗(yàn)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
4月份以來(lái)，主辦方分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進(jìn)行了宣貫培訓(xùn)，全省近1500名臨床試驗(yàn)工作者參與了宣貫培訓(xùn)，推進(jìn)本輪宣貫基本達(dá)到“全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全覆蓋、全省藥物臨床試驗(yàn)人員全覆蓋、全省待上市研發(fā)品種全覆蓋”，引導(dǎo)全省藥物臨床機(jī)構(gòu)深入理解政策法規(guī)及監(jiān)管要求，規(guī)范內(nèi)部管理流程，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，確保臨床試驗(yàn)安全有效，從源頭上守護(hù)公眾的生命健康。
